o Possível Efeito dos Inibidores Antivirais para o Tratamento da Infecção pelo Vírus da Hepatite C na Função Cardíaca
Um estudo investigativo sobre o possível efeito dos inibidores antivirais (sofosbuvir e daclatasvir) para o tratamento da infecção pelo vírus da hepatite C na função cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação da função sistólica por ecocardiografia será feita em 100 pacientes infectados pelo vírus da hepatite C que recebem tratamento antiviral (sofosbuvir e daclatasvir) pelo método de simpson biplano e por speckle tracking.
Avaliação da função diastólica por ecocardiografia em 30 pacientes infectados pelo vírus da hepatite C que não receberão tratamento antiviral, por volume do átrio esquerdo, padrão de influxo mitral, doppler tecidual anular, velocidades diastólicas precoces e tardias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Faculty of medicine
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Contato:
- Rania Yacoub
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em regime contínuo (Sofosbuvir e daclatasvir) por 3 meses
- ecocardiografia transtorácica basal normal
- Eletrocardiografia normal
Critério de exclusão:
1 - Diabetes mellitus, hipertensão e doença renal crônica. 2- Pacientes com vírus da hepatite C com qualquer anormalidade eletrocardiográfica basal.
3- Pacientes com alguma cardiopatia estrutural subjacente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de Estudos
Função sistólica por ecocardiografia para 100 pacientes infectados pelo vírus da hepatite C em regime contínuo (sofosbuvir e daclatasvir)
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Ecocardiografia para avaliação da função sistólica:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Função diastólica por ecocardiografia grupo pareado por idade e sexo de 30 pacientes com vírus da hepatite C que não receberam tratamento antiviral (sofosbuvir e daclatasvir)
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Ecocardiografia para avaliação da função diastólica:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com disfunção ventricular
Prazo: 3 meses
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A porcentagem de disfunção ventricular em pacientes com vírus da hepatite C que receberam tratamento antiviral em comparação com pacientes com vírus da hepatite C que não receberam tratamento antiviral
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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