l'effet possible des inhibiteurs antiviraux pour le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C sur la fonction cardiaque
Une étude d'investigation sur l'effet possible des inhibiteurs antiviraux (Sofosbuvir et Daclatasvir) pour le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C sur la fonction cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation de la fonction systolique par échocardiographie sera faite chez 100 patients infectés par le virus de l'hépatite C qui reçoivent un traitement antiviral (sofosbuvir et daclatasvir) par la méthode de simpson biplan et par speckle tracking.
Évaluation de la fonction diastolique par échocardiographie chez 30 patients infectés par le virus de l'hépatite C qui ne recevront pas de traitement antiviral, par le volume de l'oreillette gauche, le modèle d'influx mitral, les vitesses diastoliques précoces et tardives du Doppler tissulaire annulaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Faculty of medicine
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Contact:
- Rania Yacoub
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients sous régime continu (Sofosbuvir et daclatasvir) pendant 3 mois
- échocardiographie transthoracique de base normale
- Électrocardiographie normale
Critère d'exclusion:
1 - Diabète sucré, hypertension et maladie rénale chronique. 2- Patients infectés par le virus de l'hépatite C présentant une anomalie électrocardiographique de base.
3- Patients présentant une maladie cardiaque structurelle sous-jacente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
Fonction systolique par échocardiographie chez 100 patients infectés par le virus de l'hépatite C sous régime continu ( sofosbuvir et daclatasvir )
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Échocardiographie pour l'évaluation de la fonction systolique :
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Fonction diastolique par échocardiographie groupe d'âge et de sexe appariés de 30 patients atteints du virus de l'hépatite C qui n'ont pas reçu de traitement antiviral (sofosbuvir et daclatasvir)
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Échocardiographie pour l'évaluation de la fonction diastolique :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients présentant une dysfonction ventriculaire
Délai: 3 mois
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Le pourcentage de dysfonctionnement ventriculaire chez les patients atteints du virus de l'hépatite C qui ont reçu un traitement antiviral par rapport aux patients atteints du virus de l'hépatite C qui n'ont pas reçu de traitement antiviral
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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