Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

den mulige effekten av antivirale inhibitorer for behandling av hepatitt C-virusinfeksjon i hjertefunksjon

21. januar 2020 oppdatert av: Rania Reda Yacoub, Assiut University

En undersøkende studie av den mulige effekten av antivirale hemmere (Sofosbuvir og Daclatasvir) for behandling av hepatitt C-virusinfeksjon i hjertefunksjon

Det har vært kjent i mange år at hjertet og leveren er nært beslektet. Det er et gjensidig samspill mellom funksjonen til hjertet og leveren og et bredt spekter av akutte og kroniske enheter som påvirker både hjertet og leveren. Kronisk hepatitt C-virusinfeksjon rammer mer enn 3 % (170 millioner) av verdens befolkning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurdering av systolisk funksjon ved ekkokardiografi vil bli gjort til 100 hepatitt C-virus-infiserte pasienter som får antiviral behandling (sofosbuvir og daclatasvir) ved biplan simpsons metode og ved flekksporing.

Vurdering av diastolisk funksjon ved ekkokardiografi til 30 hepatitt C-virusinfiserte pasienter som ikke vil motta antiviral behandling, ved venstre atriums volum, mitral innstrømningsmønster, ringformet vevsdoppler tidlig og sen diastolisk hastighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine
        • Ta kontakt med:
          • Rania Yacoub

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter på kontinuerlig regime (Sofosbuvir og daclatasvir) i 3 måneder
  2. normal baseline trans thorax ekkokardiografi
  3. normal elektrokardiografi

Ekskluderingskriterier:

1 - Diabetes mellitus, hypertensjon og kronisk nyresykdom. 2- Hepatitt C-viruspasienter med en hvilken som helst baseline elektrokardiografiavvik.

3- Pasienter med underliggende strukturell hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
Systolisk funksjon ved ekkokardiografi til 100 hepatitt C-virusinfiserte pasienter på kontinuerlig regime (sofosbuvir og daclatasvir)
Fremgangsmåte: Systolisk funksjon ved ekkokardiografi

Ekkokardiografi for evaluering av systolisk funksjon:

  • ved biplan Simpsons metode.
  • ved flekksporing:
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Diastolisk funksjon ved ekkokardiografi alder og kjønn matchet gruppe på 30 pasienter med hepatitt C-virus som ikke fikk antiviral behandling (sofosbuvir og daclatasvir)
Fremgangsmåte: Diastolisk funksjon ved ekkokardiografi

Ekkokardiografi for evaluering av diastolisk funksjon:

  • Venstre atrievolum

  • Mitral innstrømningsmønstre

    • Pulserende bølgedoppler
    • Mitralinnstrømningsmønstre inkluderer normal, svekket venstre ventrikkelrelaksasjon, pseudonormal og restriktiv venstre ventrikkelfyllingsmønster.

  • Vevsdoppler ringformede tidlige og sene diastoliske hastigheter

    • Imaging med pulserende bølgevevsdoppler
    • Primære målinger inkluderer de systoliske, tidlige diastoliske og sene diastoliske hastighetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasienter med ventrikulær dysfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Prosentandelen av ventrikulær dysfunksjon hos pasienter med hepatitt C-virus som fikk antiviral behandling sammenlignet med pasienter med hepatitt C-virus som ikke fikk antiviral behandling
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere