Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možný účinek antivirových inhibitorů na léčbu infekce virem hepatitidy C na srdeční funkci

21. ledna 2020 aktualizováno: Rania Reda Yacoub, Assiut University

Investigativní studie o možném účinku antivirových inhibitorů (Sofosbuvir a Daclatasvir) na léčbu infekce virem hepatitidy C na srdeční funkci

Již mnoho let je známo, že srdce a játra spolu úzce souvisí. Dochází ke vzájemné interakci mezi funkcí srdce a jater a k širokému spektru akutních i chronických útvarů, které postihují srdce i játra. Chronická infekce virem hepatitidy C postihuje více než 3 % (170 milionů) světové populace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posouzení systolické funkce pomocí echokardiografie bude provedeno u 100 pacientů infikovaných virem hepatitidy C, kteří dostávají antivirovou léčbu (sofosbuvir a daklatasvir) biplane simpsonovou metodou a sledováním skvrn.

Hodnocení diastolické funkce pomocí echokardiografie u 30 pacientů infikovaných virem hepatitidy C, kteří nedostanou antivirovou léčbu, podle objemu levé síně, vzoru mitrálního přítoku, tkáňové dopplerovské prstencové časné a pozdní diastolické rychlosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
          • Rania Yacoub

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů na kontinuálním režimu (Sofosbuvir a daklatasvir) po dobu 3 měsíců
  2. normální výchozí transthorakální echokardiografie
  3. normální elektrokardiografie

Kritéria vyloučení:

1 - Diabetes mellitus, hypertenze a chronické onemocnění ledvin. 2- Pacienti s virem hepatitidy C s jakoukoli výchozí elektrokardiografickou abnormalitou.

3- Pacienti se základním strukturálním onemocněním srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
Systolická funkce echokardiograficky u 100 pacientů infikovaných virem hepatitidy C na kontinuálním režimu (sofosbuvir a daklatasvir)
Postup: Systolická funkce pomocí echokardiografie

Echokardiografie pro hodnocení systolické funkce:

  • dvouplošnou Simpsonovou metodou.
  • sledováním skvrn:
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Diastolická funkce podle echokardiografie věk a pohlaví skupina 30 pacientů s virem hepatitidy C , kteří nedostávali antivirovou léčbu ( sofosbuvir a daklatasvir )
Postup: Diastolická funkce pomocí echokardiografie

Echokardiografie pro hodnocení diastolické funkce:

  • Objem levé síně

  • Vzory mitrálního přítoku

    • Dopplerovská pulzní vlna
    • Vzory mitrálního přítoku zahrnují normální, narušenou relaxaci levé komory, pseudonormální a restriktivní vzorce plnění levé komory.

  • Tkáňové dopplerovské prstencové rané a pozdní diastolické rychlosti

    • Dopplerovské zobrazování tkáně pulzní vlnou
    • Primární měření zahrnují systolické, časně diastolické a pozdní diastolické rychlosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s ventrikulární dysfunkcí
Časové okno: 3 měsíce
Procento ventrikulární dysfunkce u pacientů s virem hepatitidy C, kteří dostávali antivirovou léčbu, ve srovnání s pacienty s virem hepatitidy C, kteří antivirovou léčbu nedostávali
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systolická funkce pomocí echokardiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit