il possibile effetto degli inibitori antivirali per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C nella funzione cardiaca
Uno studio investigativo sul possibile effetto degli inibitori antivirali (sofosbuvir e daclatasvir) per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C nella funzione cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La valutazione della funzione sistolica mediante ecocardiografia sarà effettuata su 100 pazienti con infezione da virus dell'epatite C che ricevono un trattamento antivirale (sofosbuvir e daclatasvir) mediante il metodo biplanare di Simpson e mediante speckle tracking.
Valutazione della funzione diastolica mediante ecocardiografia su 30 pazienti con infezione da virus dell'epatite C che non riceveranno trattamento antivirale, mediante volume dell'atrio sinistro, pattern di afflusso mitralico, velocità diastolica anulare precoce e doppler tissutale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of medicine
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Contatto:
- Rania Yacoub
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in regime continuo (Sofosbuvir e daclatasvir) per 3 mesi
- normale ecocardiografia transtoracica basale
- Elettrocardiografia normale
Criteri di esclusione:
1 - Diabete mellito, ipertensione e malattia renale cronica. 2- Pazienti con virus dell'epatite C con qualsiasi anomalia elettrocardiografica al basale.
3- Pazienti con sottostante qualsiasi cardiopatia strutturale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di studio
Funzione sistolica mediante ecocardiografia su 100 pazienti con infezione da virus dell'epatite C in regime continuo ( sofosbuvir e daclatasvir )
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Ecocardiografia per la valutazione della funzione sistolica:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Funzione diastolica mediante ecocardiografia gruppo di 30 pazienti con virus dell'epatite C abbinati per età e sesso che non hanno ricevuto trattamento antivirale ( sofosbuvir e daclatasvir )
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Ecocardiografia per la valutazione della funzione diastolica:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti con disfunzione ventricolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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La percentuale di disfunzione ventricolare nei pazienti con virus dell'epatite C che hanno ricevuto un trattamento antivirale rispetto ai pazienti con virus dell'epatite C che non hanno ricevuto un trattamento antivirale
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSD
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