Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

den mulige virkning af de antivirale inhibitorer til behandling af hepatitis C-virusinfektion i hjertefunktion

21. januar 2020 opdateret af: Rania Reda Yacoub, Assiut University

En undersøgelse af den mulige effekt af de antivirale inhibitorer (Sofosbuvir og Daclatasvir) til behandling af hepatitis C-virusinfektion i hjertefunktion

Det har været kendt i mange år, at hjertet og leveren er nært beslægtede. Der er en gensidig vekselvirkning mellem hjertets og leverens funktion og et bredt spektrum af akutte og kroniske entiteter, der påvirker både hjertet og leveren. Kronisk hepatitis C-virusinfektion påvirker mere end 3% (170 millioner) af verdens befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af systolisk funktion ved ekkokardiografi vil blive foretaget til 100 hepatitis C-virus-inficerede patienter, som modtager antiviral behandling (sofosbuvir og daclatasvir) ved biplane simpson's metode og ved speckle tracking.

Vurdering af diastolisk funktion ved ekkokardiografi til 30 hepatitis C-virus-inficerede patienter, som ikke vil modtage antiviral behandling, ved venstre atriumvolumen, mitralindstrømningsmønster, vævsdoppler ringformede tidlige og sene diastoliske hastigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Rania Yacoub

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter i kontinuerlig behandling (Sofosbuvir og daclatasvir) i 3 måneder
  2. normal baseline trans thorax ekkokardiografi
  3. normal elektrokardiografi

Ekskluderingskriterier:

1 - Diabetes mellitus, hypertension og kronisk nyresygdom. 2- Hepatitis C-viruspatienter med enhver baseline elektrokardiografi abnormitet.

3- Patienter med underliggende enhver strukturel hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
Systolisk funktion ved ekkokardiografi til 100 Hepatitis C-virus-inficerede patienter i kontinuerlig behandling (sofosbuvir og daclatasvir)
Procedure: Systolisk funktion ved ekkokardiografi

Ekkokardiografi til evaluering af systolisk funktion:

  • ved biplan Simpsons metode.
  • ved speckle tracking:
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Diastolisk funktion ved ekkokardiografi alder og køn matchet gruppe på 30 patienter med hepatitis C-virus, som ikke modtog antiviral behandling (sofosbuvir og daclatasvir)
Procedure: Diastolisk funktion ved ekkokardiografi

Ekkokardiografi til evaluering af diastolisk funktion:

  • Venstre atriel volumen

  • Mitral indstrømningsmønstre

    • Pulserende bølge Doppler
    • Mitraltilstrømningsmønstre omfatter normale, svækkede venstre ventrikulære afslapning, pseudonormale og restriktive venstre ventrikulære fyldningsmønstre.

  • Vævs Doppler ringformede tidlige og sene diastoliske hastigheder

    • Imaging af pulserende bølgevævsdoppler
    • Primære målinger omfatter de systoliske, tidlige diastoliske og sene diastoliske hastigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med ventrikulær dysfunktion
Tidsramme: 3 måneder
Procentdelen af ​​ventrikulær dysfunktion hos patienter med hepatitis C-virus, der modtog antiviral behandling, sammenlignet med patienter med hepatitis C-virus, som ikke modtog antiviral behandling
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner