Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

możliwy wpływ inhibitorów przeciwwirusowych na leczenie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C na czynność serca

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Rania Reda Yacoub, Assiut University

Badanie badawcze dotyczące możliwego wpływu inhibitorów przeciwwirusowych (sofosbuwiru i daklataswiru) na leczenie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C na czynność serca

Od wielu lat wiadomo, że serce i wątroba są ze sobą blisko spokrewnione. Istnieje wzajemna interakcja między funkcją serca i wątroby oraz szerokie spektrum ostrych i przewlekłych jednostek, które wpływają zarówno na serce, jak i wątrobę. Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C dotyka ponad 3% (170 milionów) światowej populacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena czynności skurczowej za pomocą echokardiografii zostanie przeprowadzona u 100 pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C, którzy otrzymują leczenie przeciwwirusowe (sofosbuwir i daklataswir) metodą dwupłatowca Simpsona i metodą śledzenia plamek.

Ocena funkcji rozkurczowej za pomocą echokardiografii u 30 pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C, którzy nie będą otrzymywać leczenia przeciwwirusowego, na podstawie objętości lewego przedsionka, wzorca napływu mitralnego, szybkości wczesnej i późnej fazy rozkurczowej metodą Dopplera tkankowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
          • Rania Yacoub

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów w schemacie ciągłym (Sofosbuvir i daklataswir) przez 3 miesiące
  2. prawidłowa wyjściowa echokardiografia przezklatkowa
  3. normalna elektrokardiografia

Kryteria wyłączenia:

1 - Cukrzyca, nadciśnienie i przewlekła choroba nerek. 2- Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C z jakąkolwiek wyjściową nieprawidłowością elektrokardiograficzną.

3- Pacjenci z jakąkolwiek strukturalną chorobą serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
Czynność skurczowa mierzona echokardiograficznie u 100 pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C w schemacie ciągłym ( sofosbuwir i daklataswir )
Procedura: Funkcja skurczowa za pomocą echokardiografii

Echokardiografia do oceny funkcji skurczowej:

  • metodą dwupłatowca Simpsona.
  • przez śledzenie plamek:
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Funkcja rozkurczowa na podstawie badania echokardiograficznego dobrana pod względem wieku i płci grupa 30 pacjentów z wirusem zapalenia wątroby typu C , którzy nie otrzymywali leczenia przeciwwirusowego ( sofosbuwir i daklataswir )
Procedura: Funkcja rozkurczowa za pomocą echokardiografii

Echokardiografia do oceny funkcji rozkurczowej:

  • Objętość lewego przedsionka

  • Wzory napływu mitralnego

    • Doppler fali pulsacyjnej
    • Wzorce napływu mitralnego obejmują prawidłowe, zaburzone rozluźnienie lewej komory, pseudonormalne i restrykcyjne wzorce napełniania lewej komory.

  • Pierścieniowe prędkości wczesnego i późnego rozkurczu metodą Dopplera tkankowego

    • Obrazowanie dopplerowskie tkanek z falą pulsacyjną
    • Podstawowe pomiary obejmują prędkości skurczowe, wczesnorozkurczowe i późnorozkurczowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z dysfunkcją komór
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek dysfunkcji komór u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, którzy otrzymywali leczenie przeciwwirusowe w porównaniu z pacjentami z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, którzy nie otrzymywali leczenia przeciwwirusowego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj