den möjliga effekten av antivirala hämmare för behandling av hepatit C-virusinfektion i hjärtfunktion
En undersökande studie om den möjliga effekten av de antivirala hämmarna (Sofosbuvir och Daclatasvir) för behandling av hepatit C-virusinfektion i hjärtfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömning av systolisk funktion genom ekokardiografi kommer att göras till 100 hepatit C-virusinfekterade patienter som får antiviral behandling (sofosbuvir och daclatasvir) med biplane simpsons metod och genom speckle tracking.
Bedömning av diastolisk funktion genom ekokardiografi till 30 hepatit C-virusinfekterade patienter som inte kommer att få antiviral behandling, genom vänster förmaksvolym, mitrala inflödesmönster, vävnadsdoppler ringformiga tidiga och sena diastoliska hastigheter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Rania Yacoub
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter på kontinuerlig behandling (Sofosbuvir och daclatasvir) i 3 månader
- normal baslinje trans thorax ekokardiografi
- normal elektrokardiografi
Exklusions kriterier:
1 - Diabetes mellitus, högt blodtryck och kronisk njursjukdom. 2- Hepatit C-viruspatienter med någon baslinjeavvikelse vid elektrokardiografi.
3- Patienter med underliggande någon strukturell hjärtsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp
Systolisk funktion genom ekokardiografi till 100 hepatit C-virusinfekterade patienter på kontinuerlig behandling (sofosbuvir och daclatasvir)
|
Ekokardiografi för utvärdering av systolisk funktion:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Diastolisk funktion genom ekokardiografi ålders- och könsmatchad grupp om 30 patienter med hepatit C-virus som inte fick antiviral behandling (sofosbuvir och daclatasvir)
|
Ekokardiografi för utvärdering av diastolisk funktion:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med ventrikulär dysfunktion
Tidsram: 3 månader
|
Andelen ventrikulär dysfunktion hos patienter med hepatit C-virus som fick antiviral behandling jämfört med patienter med hepatit C-virus som inte fick antiviral behandling
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .