- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03166943
antiviraalisten estäjien mahdollinen vaikutus hepatiitti C -virusinfektion hoitoon sydämen toiminnassa
Tutkiva tutkimus antiviraalisten estäjien (Sofosbuvir ja Daclatasvir) mahdollisesta vaikutuksesta hepatiitti C -virusinfektion hoitoon sydämen toiminnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Systolisen toiminnan arviointi kaikukardiografialla tehdään 100 hepatiitti C -virustartunnan saaneelle potilaalle, jotka saavat antiviraalista hoitoa (sofosbuvir ja daclatasvir) biplane simpson -menetelmällä ja pilkkujäljityksellä.
Diastolisen toiminnan arviointi kaikukardiografialla 30 hepatiitti C -virustartunnan saaneelle potilaalle, jotka eivät saa antiviraalista hoitoa, vasemman eteisen tilavuuden, mitraalisen sisäänvirtauskuvion, kudosdoppler-renkaan varhaisten ja myöhäisten diastolisten nopeuksien perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Rania Yacoub
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, jotka ovat saaneet jatkuvaa hoitoa (Sofosbuvir ja daclatasvir) 3 kuukauden ajan
- normaali lähtötilanteen trans rintakehokardiografia
- normaali elektrokardiografia
Poissulkemiskriteerit:
1 - Diabetes mellitus, verenpainetauti ja krooninen munuaissairaus. 2- Hepatiitti C -viruspotilaat, joilla on jokin lähtötilanteessa poikkeava elektrokardiografia.
3. Potilaat, joilla on jokin rakenteellinen sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Systolinen toiminta kaikukardiografialla 100 hepatiitti C -virustartunnan saaneelle potilaalle jatkuvalla hoito-ohjelmalla ( sofosbuviiri ja daklatasvir )
|
Ekokardiografia systolisen toiminnan arvioimiseksi:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Diastolinen toiminta iän ja sukupuolen mukaan vastasi 30 hepatiitti C -viruspotilaan ryhmää, jotka eivät saaneet antiviraalista hoitoa (sofosbuviiri ja daklatasviiri)
|
Ekokardiografia diastolisen toiminnan arvioimiseksi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kammioiden toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kammioiden toimintahäiriöiden prosenttiosuus hepatiitti C -viruspotilailla, jotka saivat viruslääkitystä, verrattuna hepatiitti C -virusta sairastaviin potilaisiin, jotka eivät saaneet viruslääkitystä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .