Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

antiviraalisten estäjien mahdollinen vaikutus hepatiitti C -virusinfektion hoitoon sydämen toiminnassa

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Rania Reda Yacoub, Assiut University

Tutkiva tutkimus antiviraalisten estäjien (Sofosbuvir ja Daclatasvir) mahdollisesta vaikutuksesta hepatiitti C -virusinfektion hoitoon sydämen toiminnassa

On tiedetty jo vuosia, että sydän ja maksa ovat läheisesti yhteydessä toisiinsa. Sydämen ja maksan toiminnan välillä on keskinäinen vuorovaikutus ja laaja kirjo akuutteja ja kroonisia kokonaisuuksia, jotka vaikuttavat sekä sydämeen että maksaan. Krooninen hepatiitti C -virusinfektio vaikuttaa yli 3 %:iin (170 miljoonaan) maailman väestöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Systolisen toiminnan arviointi kaikukardiografialla tehdään 100 hepatiitti C -virustartunnan saaneelle potilaalle, jotka saavat antiviraalista hoitoa (sofosbuvir ja daclatasvir) biplane simpson -menetelmällä ja pilkkujäljityksellä.

Diastolisen toiminnan arviointi kaikukardiografialla 30 hepatiitti C -virustartunnan saaneelle potilaalle, jotka eivät saa antiviraalista hoitoa, vasemman eteisen tilavuuden, mitraalisen sisäänvirtauskuvion, kudosdoppler-renkaan varhaisten ja myöhäisten diastolisten nopeuksien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rania Yacoub

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilailla, jotka ovat saaneet jatkuvaa hoitoa (Sofosbuvir ja daclatasvir) 3 kuukauden ajan
  2. normaali lähtötilanteen trans rintakehokardiografia
  3. normaali elektrokardiografia

Poissulkemiskriteerit:

1 - Diabetes mellitus, verenpainetauti ja krooninen munuaissairaus. 2- Hepatiitti C -viruspotilaat, joilla on jokin lähtötilanteessa poikkeava elektrokardiografia.

3. Potilaat, joilla on jokin rakenteellinen sydänsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Systolinen toiminta kaikukardiografialla 100 hepatiitti C -virustartunnan saaneelle potilaalle jatkuvalla hoito-ohjelmalla ( sofosbuviiri ja daklatasvir )

Ekokardiografia systolisen toiminnan arvioimiseksi:

  • kaksitaso Simpsonin menetelmällä.
  • pilkkujäljityksellä:
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Diastolinen toiminta iän ja sukupuolen mukaan vastasi 30 hepatiitti C -viruspotilaan ryhmää, jotka eivät saaneet antiviraalista hoitoa (sofosbuviiri ja daklatasviiri)

Ekokardiografia diastolisen toiminnan arvioimiseksi:

  • Vasemman eteisen tilavuus
  • Mitraalin virtauskuviot

    • Pulssiaallon Doppler
    • Mitraalisen sisäänvirtauskuvioihin kuuluvat normaalit, heikentynyt vasemman kammion rentoutuminen, pseudonormaalit ja rajoittavat vasemman kammion täyttökuviot.
  • Kudoksen Doppler-renkaan varhainen ja myöhäinen diastolinen nopeus

    • Pulssiaaltokudoksen dopplerkuvaus
    • Ensisijaisia ​​mittauksia ovat systolinen, varhainen diastolinen ja myöhäinen diastolinen nopeus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kammioiden toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kammioiden toimintahäiriöiden prosenttiosuus hepatiitti C -viruspotilailla, jotka saivat viruslääkitystä, verrattuna hepatiitti C -virusta sairastaviin potilaisiin, jotka eivät saaneet viruslääkitystä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa