抗病毒抑制剂治疗丙型肝炎病毒感染对心功能的可能影响
2020年1月21日 更新者：Rania Reda Yacoub、Assiut University
抗病毒抑制剂（索非布韦和达卡他韦）治疗丙型肝炎病毒感染对心功能可能影响的调查研究
多年来，人们已经知道心脏和肝脏密切相关。
心脏和肝脏的功能与影响心脏和肝脏的广泛的急性和慢性实体之间存在相互作用。
慢性丙型肝炎病毒感染影响着世界上超过 3%（1.7 亿）的人口。
研究概览
详细说明
将通过超声心动图对 100 名接受抗病毒治疗（sofosbuvir 和 daclatasvir）的丙型肝炎病毒感染患者通过双平面辛普森方法和斑点追踪进行收缩功能评估。
通过超声心动图评估 30 名未接受抗病毒治疗的丙型肝炎病毒感染患者的舒张功能，包括左心房容积、二尖瓣流入模式、组织多普勒环状早期和晚期舒张速度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- 招聘中
- Faculty of medicine
-
接触：
- Rania Yacoub
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受连续方案（Sofosbuvir 和 daclatasvir）3 个月的患者
- 正常基线经胸超声心动图
- 心电图正常
排除标准：
1 - 糖尿病、高血压和慢性肾病。 2- 有任何基线心电图异常的丙型肝炎病毒患者。
3- 患有潜在的任何结构性心脏病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
通过超声心动图对 100 名丙型肝炎病毒感染患者进行连续治疗（索非布韦和达卡他韦）的收缩功能
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用于评估收缩功能的超声心动图：
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有源比较器：控制组
未接受抗病毒治疗（索非布韦和达卡他韦）的 30 名丙型肝炎病毒患者的超声心动图舒张功能年龄和性别匹配组
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超声心动图评估舒张功能：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心室功能不全患者的百分比
大体时间：3个月
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与未接受抗病毒治疗的丙型肝炎病毒患者相比，接受抗病毒治疗的丙型肝炎病毒患者的心室功能障碍百分比
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月10日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月21日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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