Возможное влияние противовирусных ингибиторов при лечении инфекции, вызванной вирусом гепатита С, на функцию сердца
Исследовательское исследование возможного влияния противовирусных ингибиторов (софосбувира и даклатасвира) на лечение вирусной инфекции гепатита С на сердечную функцию
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оценка систолической функции с помощью эхокардиографии будет проведена у 100 пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, которые получают противовирусное лечение (софосбувир и даклатасвир) методом биплана Симпсона и путем отслеживания спеклов.
Оценка диастолической функции с помощью эхокардиографии у 30 пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, которые не будут получать противовирусное лечение, по объему левого предсердия, характеру митрального притока, тканевой допплеровской кольцевой ранней и поздней диастолической скорости.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of medicine
-
Контакт:
- Rania Yacoub
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты на непрерывном режиме (софосбувир и даклатасвир) в течение 3 месяцев
- нормальная исходная трансторакальная эхокардиография
- нормальная электрокардиография
Критерий исключения:
1 - Сахарный диабет, гипертония и хроническая болезнь почек. 2- Пациенты с вирусом гепатита С с любой исходной аномалией на электрокардиограмме.
3- Пациенты с любой структурной болезнью сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Систолическая функция по эхокардиографии у 100 пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, получающих непрерывный режим (софосбувир и даклатасвир)
|
Эхокардиография для оценки систолической функции:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Диастолическая функция по эхокардиографии соответствовала возрасту и полу группы из 30 пациентов с вирусом гепатита С, не получавших противовирусное лечение (софосбувир и даклатасвир).
|
Эхокардиография для оценки диастолической функции:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с желудочковой дисфункцией
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент желудочковой дисфункции у пациентов с вирусом гепатита С, получавших противовирусное лечение, по сравнению с пациентами с вирусом гепатита С, которые не получали противовирусное лечение
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .