Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

het mogelijke effect van de antivirale remmers voor de behandeling van hepatitis C-virusinfectie bij de hartfunctie

21 januari 2020 bijgewerkt door: Rania Reda Yacoub, Assiut University

Een onderzoekend onderzoek naar het mogelijke effect van de antivirale remmers (Sofosbuvir en Daclatasvir) voor de behandeling van hepatitis C-virusinfectie bij de hartfunctie

Het is al vele jaren bekend dat het hart en de lever nauw met elkaar verbonden zijn. Er is een wederzijdse interactie tussen de functie van het hart en de lever en een breed spectrum van acute en chronische aandoeningen die zowel het hart als de lever aantasten. Chronische hepatitis C-virusinfectie treft meer dan 3% (170 miljoen) van de wereldbevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeling van de systolische functie door middel van echocardiografie zal worden gedaan bij 100 met hepatitis C-virus geïnfecteerde patiënten die een antivirale behandeling (sofosbuvir en daclatasvir) krijgen door middel van de biplane simpson-methode en door speckle-tracking.

Beoordeling van de diastolische functie door middel van echocardiografie bij 30 met hepatitis C-virus geïnfecteerde patiënten die geen antivirale behandeling zullen krijgen, door linker atriumvolume, mitralisinstroompatroon, weefsel doppler ringvormige vroege en late diastolische snelheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Faculty of medicine
        • Contact:
          • Rania Yacoub

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten met een continu regime (Sofosbuvir en daclatasvir) gedurende 3 maanden
  2. normale baseline transthoracale echocardiografie
  3. normale elektrocardiografie

Uitsluitingscriteria:

1 - Diabetes mellitus, hypertensie en chronische nierziekte. 2- Hepatitis C-viruspatiënten met enige afwijking in de basiselektrocardiografie.

3- Patiënten met een onderliggende structurele hartaandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
Systolische functie door middel van echocardiografie bij 100 met hepatitis C-virus geïnfecteerde patiënten met continu regime (sofosbuvir en daclatasvir)
Procedure: Systolische functie door echocardiografie

Echocardiografie voor evaluatie van de systolische functie:

  • volgens de methode van tweedekker Simpson.
  • door spikkel volgen:
Actieve vergelijker: Controlegroep
Diastolische functie door echocardiografie leeftijd en geslacht gematchte groep van 30 patiënten met hepatitis C-virus die geen antivirale behandeling kregen (sofosbuvir en daclatasvir)
Procedure: Diastolische functie door echocardiografie

Echocardiografie voor evaluatie van de diastolische functie:

  • Linker atriumvolume

  • Mitralisinstroompatronen

    • Gepulseerde golf Doppler
    • Mitralisinstroompatronen omvatten normale, verstoorde linkerventrikelrelaxatie, pseudonormale en restrictieve linkerventrikelvulpatronen.

  • Weefsel Doppler ringvormige vroege en late diastolische snelheden

    • Doppler-beeldvorming met gepulseerde golfweefsels
    • Primaire metingen omvatten de systolische, vroege diastolische en late diastolische snelheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met ventriculaire disfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
Het percentage ventriculaire disfunctie bij hepatitis C-viruspatiënten die antivirale behandeling kregen in vergelijking met patiënten met hepatitis C-virus die geen antivirale behandeling kregen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren