アメリカ・インディアンは携帯電話で喫煙をやめる (AI STOMP)
調査の概要
詳細な説明
これは、AI人口が多い州で州の禁煙ラインに電話するアメリカン・インディアン（AI）喫煙者を対象に、テキストメッセージベースの禁煙プログラムの有効性を調べる無作為化単盲検対照試験である。 参加者は、禁煙をサポートするために文化に合わせたテキストメッセージを受け取るか、通常通りLINEの治療をやめるかのいずれかにランダムに割り当てられる。
参加者は、米国で多くの州の禁煙ラインを運営するオプタム社によって募集される。 アラスカ州、オクラホマ州、ウィスコンシン州、ミネソタ州、ニューメキシコ州の Optum に関する人口統計に関する質問に答えた後、その人が AI/AN で 18 歳以上であることが判明した場合、その人はそうするかどうか尋ねられます。研究に関する情報を受け取りたい。 彼らが「はい」と答えると、WSU 研究チームは安全な電子メールを介して Optum から連絡先情報を受け取り、WSU 研究者は研究をより詳細に説明するテキストと電子同意フォームへのリンクを送信します。
参加者は 4 つのベースライン アンケートにも記入します。 ベースラインアンケートに記入した後、参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、年齢、性別、ファガーストロームのニコチン依存スコアに基づいて介入グループと対照グループに階層化されます。 ランダムに並べ替えられたブロックは、キャンパス内の研究スタッフが参加者を 2 つの研究グループに手動で割り当てるために使用されます。
すべての参加者は、選択した終了日の 1 週間前にテキスト メッセージの受信を開始します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Washington State University Coordinating Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アメリカインディアンであることを認識する
- 年齢が18歳以上であること
- テキストメッセージ機能を備えた携帯電話を所有している、または携帯電話にアクセスできる
- 現在毎日喫煙者であること。と
- 今後 30 日以内に禁煙することに関心がある
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入グループのメンバーは、文化に合わせて禁煙を促すテキスト メッセージを受け取ります。
彼らは、目標禁煙日から 6 週間、12 週間、18 週間、26 週間後にデータ収集テキスト メッセージを受け取り、現在の喫煙行動を評価します。
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介入グループのメンバーは、次のスケジュールで文化に合わせたメッセージを受け取ります。目標禁煙日の 1 週間前は 1 日あたり 4 通のメッセージ、目標禁煙日から 4 週間後は 1 日あたり 4 通のメッセージ、その後の 20 週間は 1 週間あたり 3 通のメッセージです。
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介入なし：コントロール
対照群のメンバーは、目標禁煙日から 6、12、18、26 週間後にデータ収集テキスト メッセージを受け取り、現在の喫煙行動を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告により測定された、喫煙状況を変更した参加者の数
時間枠：目標禁煙日から 6、12、18、26 週間後
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テキスト メッセージを受信中に禁煙した参加者の数。6 か月間にわたる 4 つの時点での自己申告によって測定されました。
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目標禁煙日から 6、12、18、26 週間後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sterling McPherson, PhD、Washington State University
- 主任研究者：Dedra Buchwald, MD、Washington State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P20MD006871 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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