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Amerikanische Indianer hören per Handy mit dem Rauchen auf (AI STOMP)

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Dedra Buchwald, Washington State University
Um rauchbedingte gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern, werden die Forscher in Zusammenarbeit mit staatlichen Raucherentwöhnungsstellen eine SMS-basierte Intervention zur Raucherentwöhnung implementieren. Der Ansatz basiert auf dem erfolgreichen STOMP-Programm (STOp Smoking by Mobile Phone), einer SMS-basierten Intervention zur Raucherentwöhnung bei jungen Maori-Erwachsenen in Neuseeland. Die Forscher werden die STOMP-Intervention anpassen, was zu einer neuen Intervention namens AI STOMP (American Indians STOP Smoking by Mobile Phone) führen wird. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der AI-STOMP-Intervention bei der Raucherentwöhnung bei Amerikanern zu bestimmen Indianer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit eines SMS-basierten Programms zur Raucherentwöhnung bei indianischen (AI) Rauchern untersucht, die in Bundesstaaten mit hoher AI-Population staatliche Raucherentwöhnungsleitungen anrufen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder kulturell zugeschnittene Textnachrichten zur Unterstützung der Raucherentwöhnung oder wie üblich die Behandlung bei der Raucherentwöhnung.

Die Teilnehmer werden von Optum rekrutiert, dem Unternehmen, das viele staatliche Notrufnummern in den USA betreibt. Wenn sich nach der Beantwortung einiger demografischer Fragen für Optum aus den folgenden Bundesstaaten herausstellt: Alaska, Oklahoma, Wisconsin, Minnesota und New Mexico, dass eine Person ein AI/AN und über 18 Jahre alt ist, wird diese Person gefragt, ob sie dies tun würde Ich möchte Informationen zur Studie erhalten. Wenn sie mit „Ja“ antworten, erhält das WSU-Forschungsteam seine Kontaktinformationen von Optum über eine sichere E-Mail, und WSU-Forscher senden einen Text, in dem die Studie ausführlicher erläutert wird, sowie einen Link zum E-Consent-Formular.

Die Teilnehmer füllen außerdem 4 Basisfragebögen aus. Nach dem Ausfüllen der Basisfragebögen werden die Teilnehmer randomisiert entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer werden anhand ihres Alters, ihres Geschlechts und ihres Fagerstrom-Nikotinabhängigkeitswerts in die Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Zufällig permutierte Blöcke werden vom Forschungspersonal auf dem Campus verwendet, um Teilnehmer manuell den beiden Forschungsgruppen zuzuordnen.

Alle Teilnehmer erhalten eine Woche vor dem von ihnen gewählten Austrittsdatum Textnachrichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

346

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Washington State University Coordinating Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als Indianer
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Besitzen oder Zugriff auf ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion
  • Seien Sie ein aktueller täglicher Raucher; Und
  • Seien Sie daran interessiert, innerhalb der nächsten 30 Tage mit dem Rauchen aufzuhören

Ausschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien werden nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Mitglieder der Interventionsgruppe erhalten kulturell zugeschnittene Textnachrichten, die sie dazu ermutigen, mit dem Rauchen aufzuhören. Sie erhalten 6, 12, 18 und 26 Wochen nach dem angestrebten Entwöhnungsdatum Textnachrichten zur Datenerfassung, in denen ihr aktuelles Tabakrauchverhalten beurteilt wird.
Verhalten: Kulturell zugeschnittene Textnachrichten
Mitglieder der Interventionsgruppe erhalten kulturell zugeschnittene Nachrichten nach folgendem Zeitplan: 4 Nachrichten pro Tag für 1 Woche vor dem angestrebten Entwöhnungsdatum, 4 Nachrichten pro Tag für 4 Wochen nach dem angestrebten Entwöhnungsdatum, 3 Nachrichten pro Woche für 20 Wochen nach dem angestrebten Entwöhnungsdatum.
Kein Eingriff: Kontrolle
Mitglieder der Kontrollgruppe erhalten 6, 12, 18 und 26 Wochen nach dem angestrebten Aufhördatum Textnachrichten zur Datenerfassung, in denen ihr aktuelles Tabakrauchverhalten bewertet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die ihren Raucherstatus ändern, gemessen anhand des Selbstberichts
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 26 Wochen nach dem angestrebten Beendigungsdatum
Anzahl der Teilnehmer, die beim Empfang von Textnachrichten mit dem Rauchen aufgehört haben, gemessen anhand der Selbsteinschätzung zu vier Zeitpunkten über einen Zeitraum von sechs Monaten.
6, 12, 18 und 26 Wochen nach dem angestrebten Beendigungsdatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington State University

Mitarbeiter

Optum, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
  • Hauptermittler: Dedra Buchwald, MD, Washington State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P20MD006871 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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