Američtí Indiáni PŘESTAŇTE kouřit přes mobilní telefon (AI STOMP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná studie zkoumající účinnost programu odvykání kouření založeného na textových zprávách mezi kuřáky amerických indiánů (AI), kteří volají na státní linky pro odvykání kouření, ve státech s vysokou populací AI. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby buď dostávali kulturně přizpůsobené textové zprávy na podporu odvykání kouření, nebo ukončili léčbu jako obvykle.
Účastníci budou náborováni společností Optum, která provozuje mnoho státních výpovědních linek v USA. Pokud – po zodpovězení některých demografických otázek pro Optum z následujících států: Aljaška, Oklahoma, Wisconsin, Minnesota a Nové Mexiko – se zjistí, že osoba je AI/AN a je jí 18+ let, bude tato osoba dotázána, zda by rádi dostávali informace o studiu. Pokud odpoví ano, výzkumný tým WSU obdrží jejich kontaktní informace od společnosti Optum prostřednictvím zabezpečeného e-mailu a výzkumníci WSU zašlou text vysvětlující podrobněji studii a odkaz na formulář elektronického souhlasu.
Účastníci také vyplní 4 základní dotazníky. Po vyplnění základních dotazníků budou účastníci randomizováni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Účastníci budou rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin na základě jejich věku, pohlaví a Fagerstromova skóre závislosti na nikotinu. Náhodné permutované bloky budou použity výzkumnými pracovníky na akademické půdě k ručnímu přiřazení účastníků do dvou výzkumných skupin.
Všichni účastníci začnou dostávat textové zprávy týden před zvoleným datem ukončení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
- Washington State University Coordinating Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako Indián
- Být starší 18 let
- Vlastnit nebo mít přístup k mobilnímu telefonu s kapacitou textových zpráv
- Být aktuální denní kuřák; a
- Mějte zájem přestat kouřit během následujících 30 dnů
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Členové intervenční skupiny obdrží kulturně přizpůsobené textové zprávy, které je vybízejí, aby přestali kouřit.
V 6., 12., 18. a 26. týdnu po cílovém datu odvykání dostanou textové zprávy o sběru dat, které posoudí jejich současné chování při kouření tabáku.
|
Členové intervenční skupiny dostávají kulturně přizpůsobené zprávy podle následujícího plánu: 4 zprávy denně po dobu 1 týdne před cílovým datem ukončení, 4 zprávy denně po dobu 4 týdnů po cílovém datu ukončení, 3 zprávy za týden po dobu 20 týdnů následujících týdnů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Členové kontrolní skupiny obdrží textové zprávy pro sběr dat 6, 12, 18 a 26 týdnů po cílovém datu, kdy přestanou kouřit, a zhodnotí jejich současné chování při kouření tabáku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří změnili kuřácký status, měřeno vlastní zprávou
Časové okno: 6, 12, 18 a 26 týdnů po cílovém datu ukončení
|
Počet účastníků, kteří přestali kouřit, zatímco dostávali textové zprávy, měřeno self-reportem ve 4 časových bodech během 6 měsíců.
|
6, 12, 18 a 26 týdnů po cílovém datu ukončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
- Vrchní vyšetřovatel: Dedra Buchwald, MD, Washington State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P20MD006871 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ukončení užívání tabáku
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika