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Indios americanos DEJAN de fumar por teléfono móvil (AI STOMP)

10 de octubre de 2018 actualizado por: Dedra Buchwald, Washington State University
En un intento por reducir las disparidades de salud relacionadas con el tabaquismo, los investigadores implementarán una intervención para dejar de fumar basada en mensajes de texto en colaboración con las líneas de ayuda estatales. El enfoque se basa en el exitoso programa STOMP (STOp smoking by Mobile Phone), una intervención para dejar de fumar basada en mensajes de texto entre adultos jóvenes maoríes en Nueva Zelanda. Los investigadores adaptarán la intervención STOMP, que dará como resultado una nueva intervención conocida como AI STOMP (los indios americanos DEJAN de fumar por teléfono móvil). El objetivo principal del estudio es determinar la eficacia de la intervención AI-STOMP para dejar de fumar entre los estadounidenses. indios

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este es un ensayo aleatorizado, simple ciego y controlado que examina la efectividad de un programa para dejar de fumar basado en mensajes de texto entre los fumadores indios americanos (AI) que llaman a las líneas de ayuda estatales, en estados con una alta población de AI. Los participantes serán asignados al azar para recibir mensajes de texto culturalmente adaptados para apoyar el abandono del hábito de fumar o el tratamiento habitual de la línea de ayuda.

Los participantes serán reclutados por Optum, la compañía que administra muchas líneas telefónicas de ayuda estatales en los EE. UU. Si, después de responder algunas preguntas demográficas para Optum de los siguientes estados: Alaska, Oklahoma, Wisconsin, Minnesota y Nuevo México, se determina que una persona es AI/AN y tiene más de 18 años, se le preguntará a esa persona si gustaría recibir información sobre el estudio. Si responden que sí, el equipo de investigación de WSU recibirá su información de contacto de Optum a través de un correo electrónico seguro, y los investigadores de WSU enviarán un texto explicando el estudio con más detalle y un enlace al formulario de consentimiento electrónico.

Los participantes también completarán 4 cuestionarios de referencia. Después de completar los cuestionarios de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. Los participantes se estratificarán en los grupos de intervención y control en función de su edad, sexo y puntuación de dependencia de la nicotina de Fagerstrom. El personal de investigación del campus utilizará bloques aleatorios permutados para asignar manualmente a los participantes a los dos grupos de investigación.

Todos los participantes comenzarán a recibir mensajes de texto una semana antes de la fecha elegida para dejar de fumar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

346

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Washington State University Coordinating Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificarse como indio americano
  • Ser mayor de 18 años
  • Poseer o tener acceso a un teléfono móvil con capacidad para enviar mensajes de texto
  • Ser un fumador diario actual; y
  • Estar interesado en dejar de fumar en los próximos 30 días

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los miembros del grupo de intervención recibirán mensajes de texto culturalmente adaptados alentándolos a dejar de fumar. Recibirán mensajes de texto de recopilación de datos a las 6, 12, 18 y 26 semanas después de la fecha objetivo para dejar de fumar, evaluando su comportamiento actual de consumo de tabaco.
Los miembros del grupo de intervención reciben mensajes culturalmente adaptados en el siguiente programa: 4 mensajes por día durante 1 semana antes de la fecha objetivo para dejar de fumar, 4 mensajes por día durante 4 semanas después de la fecha objetivo para dejar de fumar, 3 mensajes por semana durante 20 semanas después de las semanas.
Sin intervención: Control
Los miembros del grupo de control recibirán mensajes de texto de recopilación de datos a las 6, 12, 18 y 26 semanas después de la fecha objetivo para dejar de fumar, evaluando su comportamiento actual de consumo de tabaco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que cambian su condición de fumador según lo medido por el autoinforme
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 26 semanas después de la fecha prevista para dejar de fumar
Número de participantes que dejaron de fumar mientras recibían mensajes de texto, medido por autoinforme en 4 puntos temporales durante 6 meses.
6, 12, 18 y 26 semanas después de la fecha prevista para dejar de fumar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
  • Investigador principal: Dedra Buchwald, MD, Washington State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • P20MD006871 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dejar de consumir tabaco

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