Amerikanske indianere SLUTT å røyke med mobiltelefon (AI STOMP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, enkeltblindet, kontrollert studie som undersøker effektiviteten av et tekstmeldingsbasert røykesluttprogram blant amerikanske indiske (AI)-røykere som ringer til staten sluttelinjer, i stater med høye AI-populasjoner. Deltakerne vil bli randomisert til enten å motta kulturtilpassede tekstmeldinger for å støtte røykeslutt eller slutte med linjens behandling som vanlig.
Deltakerne vil bli rekruttert av Optum, selskapet som driver mange statlige sluttelinjer i USA. Hvis - etter å ha svart på noen demografiske spørsmål for Optum fra følgende stater: Alaska, Oklahoma, Wisconsin, Minnesota og New Mexico - en person blir funnet å være en AI/AN og 18+ år gammel, vil vedkommende bli spurt om de ville liker å motta informasjon om studiet. Hvis de svarer ja, vil WSU-forskerteamet motta kontaktinformasjonen deres fra Optum via en sikker e-post, og WSU-forskere vil sende en tekst som forklarer studien mer detaljert og en lenke til e-samtykkeskjemaet.
Deltakerne vil også fylle ut 4 baseline spørreskjemaer. Etter å ha fylt ut baseline spørreskjemaer, vil deltakerne bli randomisert til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Deltakerne vil bli stratifisert i intervensjons- og kontrollgruppene basert på deres alder, kjønn og Fagerstroms nikotinavhengighetsscore. Tilfeldige permuterte blokker vil bli brukt av forskningsansatte på campus for å manuelt tildele deltakere til de to forskningsgruppene.
Alle deltakere vil begynne å motta tekstmeldinger en uke før deres valgte sluttdato.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99202
- Washington State University Coordinating Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser som amerikansk indianer
- Være 18 år eller eldre
- Har eller har tilgang til en mobiltelefon med tekstmeldingskapasitet
- Vær en aktuell daglig røyker; og
- Vær interessert i å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Medlemmer av intervensjonsgruppen vil motta kulturtilpassede tekstmeldinger som oppmuntrer dem til å slutte å røyke.
De vil motta datainnsamlingstekstmeldinger 6, 12, 18 og 26 uker etter målsluttdatoen, som vurderer deres nåværende tobakksrøyking.
|
Medlemmer av intervensjonsgruppen mottar kulturelt skreddersydde meldinger etter følgende tidsplan: 4 meldinger per dag i 1 uke før målsluttdatoen, 4 meldinger per dag i 4 uker etter målsluttdatoen, 3 meldinger per uke i 20 uker påfølgende uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Medlemmer av kontrollgruppen vil motta datainnsamlingstekstmeldinger 6, 12, 18 og 26 uker etter målsluttdatoen, som vurderer deres nåværende tobakksrøyking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som endrer røykestatus målt ved egenmelding
Tidsramme: 6, 12, 18 og 26 uker etter målsluttdatoen
|
Antall deltakere som slutter å røyke mens de mottar tekstmeldinger, målt ved egenmelding ved 4 tidspunkter over 6 måneder.
|
6, 12, 18 og 26 uker etter målsluttdatoen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
- Hovedetterforsker: Dedra Buchwald, MD, Washington State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P20MD006871 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .