- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03168451
Amerikan intiaanit lopettavat tupakoinnin matkapuhelimella (AI STOMP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan tekstiviestipohjaisen tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuutta intiaanien tupakoitsijoiden keskuudessa, jotka kutsuvat osavaltion lopetuslinjoja osavaltioissa, joissa on paljon tekoälypopulaatioita. Osallistujat satunnaistetaan joko saamaan kulttuurisesti räätälöityjä tekstiviestejä tupakoinnin lopettamisen tueksi tai lopetuslinjan hoitoon tavalliseen tapaan.
Osallistujat rekrytoi Optum, yhtiö, joka ylläpitää monia osavaltion lopettamislinjoja Yhdysvalloissa. Jos - sen jälkeen, kun hän on vastannut joihinkin Optumin väestötietoihin seuraavista osavaltioista: Alaska, Oklahoma, Wisconsin, Minnesota ja New Mexico - henkilön todetaan olevan AI/AN ja 18+-vuotias, häneltä kysytään haluavat saada tietoa tutkimuksesta. Jos he vastaavat kyllä, WSU:n tutkimusryhmä saa heidän yhteystietonsa Optumilta suojatulla sähköpostilla ja WSU:n tutkijat lähettävät tekstin, jossa selvitetään tutkimuksesta tarkemmin ja linkki sähköiseen suostumuslomakkeeseen.
Osallistujat täyttävät myös 4 peruskyselylomaketta. Peruskyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Osallistujat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin ikänsä, sukupuolensa ja Fagerstromin nikotiiniriippuvuuspisteiden perusteella. Kampuksen tutkimushenkilöstö käyttää satunnaisia permutoituja lohkoja osallistujien manuaaliseen määrittämiseen kahteen tutkimusryhmään.
Kaikki osallistujat alkavat vastaanottaa tekstiviestejä viikkoa ennen valitsemaansa lopetuspäivää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Washington State University Coordinating Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista Yhdysvaltain intiaani
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Omistaa tai käyttää matkapuhelinta, jossa on tekstiviestikapasiteetti
- Ole nykyinen päivittäinen tupakoitsija; ja
- Ole kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta seuraavien 30 päivän kuluessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän jäsenet saavat kulttuurisesti räätälöityjä tekstiviestejä, joissa heitä kehotetaan lopettamaan tupakointi.
He saavat tiedonkeruutekstiviestejä 6, 12, 18 ja 26 viikon kuluttua tavoitepäivän lopettamisesta, joissa arvioidaan heidän nykyistä tupakointikäyttäytymistään.
|
Interventioryhmän jäsenet saavat kulttuurisesti räätälöityjä viestejä seuraavan aikataulun mukaisesti: 4 viestiä päivässä 1 viikon ajan ennen tavoitepäivämäärää, 4 viestiä päivässä 4 viikon ajan tavoiteloppumispäivän jälkeen, 3 viestiä viikossa 20 viikon ajan seuraavien viikkojen ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän jäsenet saavat tiedonkeruutekstiviestit 6, 12, 18 ja 26 viikkoa tavoitepäivän lopettamisen jälkeen, joissa arvioidaan heidän nykyistä tupakointikäyttäytymistään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointitilaa muuttaneiden osallistujien lukumäärä itseraportin mukaan
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 26 viikkoa lopetustavoitteen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat tupakoinnin vastaanottaessaan tekstiviestejä, mitattuna itseraportilla 4 ajankohdassa 6 kuukauden aikana.
|
6, 12, 18 ja 26 viikkoa lopetustavoitteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
- Päätutkija: Dedra Buchwald, MD, Washington State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20MD006871 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käytön lopettaminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania