Amerikanske indianere STOP med at ryge med mobiltelefon (AI STOMP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret, enkelt-blindet, kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af et sms-baseret rygestopprogram blandt amerikanske indiske (AI)-rygere, der ringer til state-stop-linjer, i stater med høje AI-populationer. Deltagerne vil blive randomiseret til enten at modtage kulturelt tilpassede sms'er for at støtte rygestop eller holde op med linjens behandling som sædvanligt.
Deltagerne vil blive rekrutteret af Optum, virksomheden, der driver mange statslige quit-linjer i USA. Hvis - efter at have besvaret nogle demografiske spørgsmål for Optum fra følgende stater: Alaska, Oklahoma, Wisconsin, Minnesota og New Mexico - en person viser sig at være en AI/AN og 18+ år gammel, vil denne person blive spurgt, om de ville gerne modtage information om undersøgelsen. Hvis de svarer ja, vil WSU-forskerteamet modtage deres kontaktoplysninger fra Optum via en sikker e-mail, og WSU-forskere vil sende en tekst, der forklarer undersøgelsen mere detaljeret og et link til e-samtykkeformularen.
Deltagerne vil også udfylde 4 baseline spørgeskemaer. Efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer, vil deltagerne blive randomiseret til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Deltagerne vil blive stratificeret i interventions- og kontrolgrupper baseret på deres alder, køn og Fagerstrom nikotinafhængighedsscore. Tilfældige permuterede blokke vil blive brugt af forskningspersonale på campus til manuelt at tildele deltagere til de to forskningsgrupper.
Alle deltagere vil begynde at modtage tekstbeskeder en uge før deres valgte afslutningsdato.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
- Washington State University Coordinating Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer som amerikansk indianer
- Være 18 år eller ældre
- Besidde eller have adgang til en mobiltelefon med tekstbeskedkapacitet
- Vær en aktuel daglig ryger; og
- Vær interesseret i at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Medlemmer af interventionsgruppen vil modtage kulturelt skræddersyede tekstbeskeder, der opfordrer dem til at holde op med at ryge.
De vil modtage dataindsamlings-sms 6, 12, 18 og 26 uger efter den ønskede ophørsdato, som vurderer deres nuværende tobaksrygeadfærd.
|
Medlemmer af interventionsgruppen modtager kulturelt skræddersyede beskeder efter følgende tidsplan: 4 beskeder om dagen i 1 uge før den ønskede ophørsdato, 4 beskeder om dagen i 4 uger efter den ønskede ophørsdato, 3 beskeder om ugen i 20 uger efter ugerne.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Medlemmer af kontrolgruppen vil modtage dataindsamlingstekstbeskeder 6, 12, 18 og 26 uger efter den ønskede ophørsdato, som vurderer deres aktuelle tobaksrygeadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der ændrer rygestatus målt ved selvrapportering
Tidsramme: 6, 12, 18 og 26 uger efter den ønskede ophørsdato
|
Antal deltagere, der holder op med at ryge, mens de modtager sms'er, målt ved selvrapportering på 4 tidspunkter over 6 måneder.
|
6, 12, 18 og 26 uger efter den ønskede ophørsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
- Ledende efterforsker: Dedra Buchwald, MD, Washington State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P20MD006871 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kulturelt skræddersyede tekstbeskeder
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania