Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amerikai indiánok hagyják abba a dohányzást mobiltelefonon (AI STOMP)

2018. október 10. frissítette: Dedra Buchwald, Washington State University
A dohányzással összefüggő egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentése érdekében a kutatók szöveges üzeneteken alapuló dohányzásról való leszokási beavatkozást hajtanak végre az állami leszokási vonalakkal együttműködve. A megközelítés a sikeres STOMP (STOp smoking by Mobile Phone) programon alapul, amely egy szöveges üzeneten alapuló dohányzásról való leszokást segítő beavatkozás fiatal maori felnőttek körében Új-Zélandon. A nyomozók adaptálni fogják a STOMP beavatkozást, ami egy új beavatkozást eredményez, az AI STOMP (az amerikai indiánok STOMP STOMP by Mobile Phone) néven ismert. A tanulmány elsődleges célja az AI-STOMP beavatkozás hatékonyságának meghatározása a dohányzás abbahagyásában az amerikaiak körében. indiánok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, egyszeresen vakon végzett, kontrollált vizsgálat, amely egy szöveges üzeneteken alapuló dohányzásról való leszokási program hatékonyságát vizsgálja olyan amerikai indián (AI) dohányosok körében, akik állami leszokási vonalat hívnak a magas mesterségesintelligencia-populációval rendelkező államokban. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy vagy kulturálisan szabott szöveges üzeneteket kapjanak a dohányzás abbahagyását támogató, vagy a szokásos módon a leszokási vonal kezeléséről.

A résztvevőket az Optum, az Egyesült Államokban számos állami kilépési vonalat működtető vállalat veszi fel. Ha – miután megválaszolt néhány demográfiai kérdést az Optum számára a következő államokból: Alaszka, Oklahoma, Wisconsin, Minnesota és Új-Mexikó – egy személyről kiderül, hogy mesterséges intelligencia/AN és 18 év feletti, akkor a rendszer megkérdezi, hogy megtenné-e szeretnek információt kapni a tanulmányról. Ha igennel válaszolnak, a WSU kutatócsoportja biztonságos e-mailben kapja meg kapcsolatfelvételi adatait az Optumtól, a WSU kutatói pedig egy szöveget küldenek, amely részletesebben elmagyarázza a tanulmányt, valamint egy linket az e-beleegyezési űrlapra.

A résztvevők 4 alapkérdőívet is kitöltenek. Az alapkérdőívek kitöltése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. A résztvevőket koruk, nemük és Fagerstrom nikotinfüggőségi pontszámuk alapján az intervenciós és kontrollcsoportokba sorolják. Véletlenszerű permutált blokkokat használnak majd az egyetem kutatói, hogy manuálisan hozzárendeljék a résztvevőket a két kutatócsoporthoz.

Minden résztvevő egy héttel a választott kilépési dátuma előtt kap szöveges üzeneteket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

346

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Washington State University Coordinating Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azonosítsd amerikai indiánként
  • Legyen 18 éves vagy idősebb
  • Szöveges üzenetküldési kapacitással rendelkező mobiltelefon birtokában vagy hozzáférésében
  • Legyen napi dohányos; és
  • Érdeklődjön a dohányzás abbahagyása iránt a következő 30 napon belül

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport tagjai kulturálisan szabott szöveges üzeneteket kapnak, amelyek a dohányzás abbahagyására ösztönzik őket. A leszokási céldátumot követő 6., 12., 18. és 26. héttel adatgyűjtési szöveges üzeneteket kapnak, amelyekben felmérik jelenlegi dohányzási magatartásukat.
Viselkedési: Kulturálisan szabott szöveges üzenetek
Az intervenciós csoport tagjai a következő ütemterv szerint kapnak kulturálisan szabott üzeneteket: napi 4 üzenetet a kilépés céldátumát megelőző 1 hétig, napi 4 üzenetet a kilépés céldátumát követő 4 héten keresztül, heti 3 üzenetet a következő heteken keresztül 20 héten keresztül.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport tagjai a leszokási céldátumot követő 6., 12., 18. és 26. héttel adatgyűjtési szöveges üzeneteket kapnak, amelyekben felmérik jelenlegi dohányzási magatartásukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik megváltoztatták a dohányzási státuszt, önbevallás alapján
Időkeret: 6, 12, 18 és 26 héttel a kilépés céldátuma után
Azon résztvevők száma, akik leszoktak a dohányzásról, miközben szöveges üzeneteket kaptak, önbevallás alapján, 6 hónap alatt 4 időpontban.
6, 12, 18 és 26 héttel a kilépés céldátuma után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington State University

Együttműködők

Optum, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
  • Kutatásvezető: Dedra Buchwald, MD, Washington State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P20MD006871 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A dohányzás abbahagyása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel