Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indianie amerykańscy przestają palić przez telefon komórkowy (AI STOMP)

10 października 2018 zaktualizowane przez: Dedra Buchwald, Washington State University
Próbując zmniejszyć dysproporcje zdrowotne związane z paleniem, badacze wdrożą interwencję dotyczącą zaprzestania palenia opartą na wiadomościach tekstowych we współpracy ze stanowymi liniami rzucania palenia. Podejście opiera się na udanym programie STOMP (STOp smoking by Mobile Phone), opartej na wiadomościach tekstowych interwencji mającej na celu zaprzestanie palenia wśród młodych dorosłych Maorysów w Nowej Zelandii. Badacze dostosują interwencję STOMP, co zaowocuje nową interwencją znaną jako AI STOMP (American Indians STOP smoking by Mobile Phone). Podstawowym celem badania jest określenie skuteczności interwencji AI-STOMP w rzucaniu palenia wśród Amerykanów Indianie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, pojedynczo zaślepiona, kontrolowana próba badająca skuteczność programu zaprzestania palenia opartego na wiadomościach tekstowych wśród palaczy Indian amerykańskich (AI), którzy dzwonią na stanowe linie rzucenia palenia, w stanach o dużej populacji AI. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania dostosowanych kulturowo wiadomości tekstowych wspierających rzucanie palenia lub zwykłego leczenia linii rzucenia palenia.

Uczestnicy będą rekrutowani przez Optum, firmę, która prowadzi wiele stanowych linii rzucenia palenia w USA. Jeśli – po udzieleniu odpowiedzi na kilka pytań demograficznych dotyczących Optum z następujących stanów: Alaska, Oklahoma, Wisconsin, Minnesota i Nowy Meksyk – okaże się, że osoba jest sztuczną inteligencją/AN i ma ukończone 18 lat, osoba ta zostanie zapytana, czy zgodziłaby się chcą otrzymywać informacje o badaniu. Jeśli odpowiedzą twierdząco, zespół badawczy WSU otrzyma ich dane kontaktowe od Optum za pośrednictwem bezpiecznej wiadomości e-mail, a badacze z WSU wyślą SMS-a z bardziej szczegółowym wyjaśnieniem badania i linkiem do formularza elektronicznej zgody.

Uczestnicy wypełnią również 4 podstawowe kwestionariusze. Po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy interwencyjne i kontrolne na podstawie ich wieku, płci i wyniku Fagerstroma dotyczącego uzależnienia od nikotyny. Losowe permutowane bloki będą używane przez personel badawczy na kampusie do ręcznego przypisania uczestników do dwóch grup badawczych.

Wszyscy uczestnicy zaczną otrzymywać wiadomości tekstowe na tydzień przed wybraną datą rzucenia palenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

346

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Washington State University Coordinating Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako Indianin amerykański
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Posiadać lub mieć dostęp do telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
  • Bądź aktualnym codziennym palaczem; I
  • Bądź zainteresowany rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Członkowie grupy interwencyjnej otrzymają dostosowane kulturowo SMS-y zachęcające do rzucenia palenia. Otrzymają wiadomości tekstowe zbierające dane po 6, 12, 18 i 26 tygodniach od docelowej daty rzucenia palenia, oceniając ich obecne zachowania związane z paleniem tytoniu.
Behawioralne: Wiadomości tekstowe dostosowane do kultury
Członkowie grupy interwencyjnej otrzymują wiadomości dostosowane kulturowo według następującego harmonogramu: 4 wiadomości dziennie przez 1 tydzień przed docelową datą rzucenia palenia, 4 wiadomości dziennie przez 4 tygodnie po docelowej dacie rzucenia palenia, 3 wiadomości tygodniowo przez 20 kolejnych tygodni.
Brak interwencji: Kontrola
Członkowie grupy kontrolnej otrzymają wiadomości tekstowe zbierające dane po 6, 12, 18 i 26 tygodniach od docelowej daty rzucenia palenia, oceniając ich obecne zachowania związane z paleniem tytoniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zmienili status palenia, mierzona na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 26 tygodni po docelowej dacie rzucenia palenia
Liczba uczestników, którzy rzucili palenie podczas otrzymywania wiadomości tekstowych, mierzona na podstawie samoopisu w 4 punktach czasowych w ciągu 6 miesięcy.
6, 12, 18 i 26 tygodni po docelowej dacie rzucenia palenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington State University

Współpracownicy

Optum, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
  • Główny śledczy: Dedra Buchwald, MD, Washington State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P20MD006871 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj