美国印第安人通过手机戒烟 (AI STOMP)
2018年10月10日 更新者：Dedra Buchwald、Washington State University
为了减少与吸烟有关的健康差异，研究人员将与州戒烟热线合作实施基于短信的戒烟干预措施。
该方法基于成功的 STOMP（通过手机戒烟）计划，该计划是新西兰年轻毛利成年人中基于短信的戒烟干预措施。
调查人员将调整 STOMP 干预，这将导致一种称为 AI STOMP（美国印第安人通过手机停止吸烟）的新干预。该研究的主要目的是确定 AI-STOMP 干预在美国戒烟中的有效性印第安人。
研究概览
详细说明
这是一项随机、单盲、对照试验，旨在检验基于短信的戒烟计划在美国印第安人 (AI) 吸烟者中的有效性，这些吸烟者在 AI 人口较多的州拨打州戒烟热线。 参与者将被随机分配，要么接收根据文化定制的短信以支持戒烟，要么像往常一样接受戒烟热线的治疗。
参与者将由 Optum 招募，该公司在美国运营着许多州的戒烟热线。 如果 - 在回答来自以下州的 Optum 的一些人口统计问题后：阿拉斯加、俄克拉荷马州、威斯康星州、明尼苏达州和新墨西哥州 - 发现某人是 AI/AN 且年满 18 岁，将询问该人是否愿意喜欢接收有关研究的信息。 如果他们回答“是”，WSU 研究团队将通过安全电子邮件从 Optum 收到他们的联系信息，WSU 研究人员将发送一份更详细地解释该研究的文本和电子同意书的链接。
参与者还将填写 4 份基线问卷。 填写基线问卷后，参与者将被随机分配到干预组或对照组。 参与者将根据他们的年龄、性别和 Fagerstrom 尼古丁依赖评分分为干预组和对照组。 校内研究人员将使用随机排列块将参与者手动分配到两个研究组。
所有参与者将在他们选择的戒烟日期前一周开始收到短信。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
346
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99202
- Washington State University Coordinating Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 认定为美洲印第安人
- 年满 18 岁或以上
- 拥有或可以使用具有短信功能的手机
- 目前每天吸烟；和
- 有兴趣在未来 30 天内戒烟
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
干预组的成员将收到符合文化背景的短信，鼓励他们戒烟。
他们将在目标戒烟日期后的 6、12、18 和 26 周收到数据收集短信，评估他们当前的吸烟行为。
|
干预组的成员按照以下时间表接收符合文化背景的信息：目标戒烟日期前 1 周每天 4 条信息，目标戒烟日期后 4 周内每天 4 条信息，接下来的 20 周内每周 3 条信息。
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无干预：控制
对照组成员将在目标戒烟日期后的 6、12、18 和 26 周收到数据收集短信，评估他们目前的吸烟行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过自我报告测量改变吸烟状况的参与者人数
大体时间：目标戒烟日期后 6、12、18 和 26 周
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在 6 个月内的 4 个时间点通过自我报告衡量的在接收短信时戒烟的参与者人数。
|
目标戒烟日期后 6、12、18 和 26 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sterling McPherson, PhD、Washington State University
- 首席研究员：Dedra Buchwald, MD、Washington State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月30日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月24日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- P20MD006871 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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