Amerikaanse Indianen stoppen met roken via mobiele telefoon (AI STOMP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie waarin de effectiviteit wordt onderzocht van een op sms gebaseerd programma om te stoppen met roken onder American Indian (AI)-rokers die de stoplijnen van de staat bellen, in staten met een hoge AI-populatie. Deelnemers worden gerandomiseerd om op de cultuur afgestemde sms-berichten te ontvangen om het stoppen met roken te ondersteunen of om zoals gewoonlijk te stoppen met de behandeling van de lijn.
De deelnemers worden geworven door Optum, het bedrijf dat veel staatsstoplijnen in de VS runt. Als - na het beantwoorden van enkele demografische vragen voor Optum uit de volgende staten: Alaska, Oklahoma, Wisconsin, Minnesota en New Mexico - wordt vastgesteld dat een persoon een AI/AN is en 18+ jaar oud is, wordt die persoon gevraagd of hij of zij dat wil graag informatie over de studie ontvangen. Als ze ja antwoorden, ontvangt het WSU-onderzoeksteam hun contactgegevens van Optum via een beveiligde e-mail en sturen WSU-onderzoekers een tekst met meer uitleg over het onderzoek en een link naar het e-toestemmingsformulier.
Deelnemers vullen ook 4 basisvragenlijsten in. Na het invullen van basisvragenlijsten worden de deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep of de controlegroep. Deelnemers worden gestratificeerd in de interventie- en controlegroepen op basis van hun leeftijd, geslacht en Fagerstrom-nicotineafhankelijkheidsscore. Willekeurige gepermuteerde blokken zullen worden gebruikt door onderzoekspersoneel op de campus om deelnemers handmatig toe te wijzen aan de twee onderzoeksgroepen.
Alle deelnemers ontvangen een week voor de gekozen stopdatum sms-berichten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- Washington State University Coordinating Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeren als Amerikaanse Indianen
- 18 jaar of ouder zijn
- Beschikken over of toegang hebben tot een mobiele telefoon met sms-capaciteit
- Wees een actuele dagelijkse roker; En
- Wees geïnteresseerd om binnen de komende 30 dagen te stoppen met roken
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Leden van de interventiegroep ontvangen op cultuur afgestemde sms-berichten die hen aanmoedigen om te stoppen met roken.
Ze ontvangen sms-berichten voor gegevensverzameling op 6, 12, 18 en 26 weken na de beoogde stopdatum, waarin hun huidige tabaksrookgedrag wordt beoordeeld.
|
Leden van de interventiegroep ontvangen cultureel op maat gemaakte berichten volgens het volgende schema: 4 berichten per dag gedurende 1 week voorafgaand aan de beoogde stopdatum, 4 berichten per dag gedurende 4 weken na de beoogde stopdatum, 3 berichten per week gedurende 20 weken na de weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Leden van de controlegroep ontvangen sms-berichten voor gegevensverzameling op 6, 12, 18 en 26 weken na de beoogde stopdatum, waarin hun huidige tabaksrookgedrag wordt beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de rookstatus verandert zoals gemeten door zelfrapportage
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 26 weken na de beoogde stopdatum
|
Aantal deelnemers dat stopte met roken terwijl ze sms-berichten ontvingen, zoals gemeten door zelfrapportage op 4 tijdstippen gedurende 6 maanden.
|
6, 12, 18 en 26 weken na de beoogde stopdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
- Hoofdonderzoeker: Dedra Buchwald, MD, Washington State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P20MD006871 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met tabaksgebruik
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal