Índios americanos param de fumar pelo celular (AI STOMP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, simples-cego e controlado que examina a eficácia de um programa de cessação do tabagismo baseado em mensagens de texto entre fumantes de índios americanos (IA) que ligam para linhas estaduais de abandono, em estados com alta população de IA. Os participantes serão randomizados para receber mensagens de texto adaptadas culturalmente para apoiar a cessação do tabagismo ou parar o tratamento da linha como de costume.
Os participantes serão recrutados pela Optum, a empresa que administra muitas linhas de demissão estaduais nos EUA. Se - depois de responder a algumas perguntas demográficas para a Optum dos seguintes estados: Alasca, Oklahoma, Wisconsin, Minnesota e Novo México - uma pessoa for considerada uma AI/AN e tiver mais de 18 anos, essa pessoa será questionada se gostaria gostaria de receber informações sobre o estudo. Se responderem sim, a equipe de pesquisa da WSU receberá suas informações de contato da Optum por meio de um e-mail seguro, e os pesquisadores da WSU enviarão um texto explicando o estudo com mais detalhes e um link para o formulário de consentimento eletrônico.
Os participantes também preencherão 4 questionários básicos. Depois de preencher os questionários iniciais, os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle. Os participantes serão estratificados nos grupos de intervenção e controle com base em sua idade, sexo e pontuação de dependência de nicotina de Fagerstrom. Blocos permutados aleatórios serão usados pela equipe de pesquisa no campus para atribuir manualmente os participantes aos dois grupos de pesquisa.
Todos os participantes começarão a receber mensagens de texto uma semana antes da data escolhida para sair.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Washington State University Coordinating Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifique-se como índio americano
- Ter 18 anos ou mais
- Possuir ou ter acesso a um telefone celular com capacidade de mensagens de texto
- Ser um fumante diário atual; e
- Estar interessado em parar de fumar nos próximos 30 dias
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os membros do grupo de intervenção receberão mensagens de texto adaptadas culturalmente, incentivando-os a parar de fumar.
Eles receberão mensagens de texto de coleta de dados em 6, 12, 18 e 26 semanas após a data-alvo para parar, avaliando seu comportamento atual de fumar tabaco.
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Os membros do grupo de intervenção recebem mensagens adaptadas culturalmente no seguinte cronograma: 4 mensagens por dia durante 1 semana antes da data-alvo de abandono, 4 mensagens por dia durante 4 semanas após a data-alvo de abandono, 3 mensagens por semana durante 20 semanas nas semanas seguintes.
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Sem intervenção: Ao controle
Os membros do grupo de controle receberão mensagens de texto de coleta de dados em 6, 12, 18 e 26 semanas após a data-alvo para parar, avaliando seu comportamento atual de fumar tabaco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que mudaram o status de fumante conforme medido por autorrelato
Prazo: 6, 12, 18 e 26 semanas após a data-alvo de abandono
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Número de participantes que pararam de fumar enquanto recebiam mensagens de texto, conforme medido por autorrelato em 4 momentos ao longo de 6 meses.
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6, 12, 18 e 26 semanas após a data-alvo de abandono
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
- Investigador principal: Dedra Buchwald, MD, Washington State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P20MD006871 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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