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Gli indiani d'America smettono di fumare con il cellulare (AI STOMP)

10 ottobre 2018 aggiornato da: Dedra Buchwald, Washington State University
Nel tentativo di ridurre le disparità di salute legate al fumo, gli investigatori attueranno un intervento per smettere di fumare basato su messaggi di testo in collaborazione con le linee statali per smettere di fumare. L'approccio si basa sul programma di successo STOMP (STOp smoking by Mobile Phone), un intervento per smettere di fumare basato su messaggi di testo tra i giovani adulti Maori in Nuova Zelanda. Gli investigatori adatteranno l'intervento STOMP, che si tradurrà in un nuovo intervento noto come AI STOMP (American Indians STOp smoking by Mobile Phone). Lo scopo principale dello studio è determinare l'efficacia dell'intervento AI-STOMP nella cessazione del fumo tra gli americani indiani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato, in singolo cieco, controllato che esamina l'efficacia di un programma per smettere di fumare basato su messaggi di testo tra i fumatori indiani d'America (AI) che chiamano le linee di uscita statali, negli stati con un'elevata popolazione di AI. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere messaggi di testo su misura per la cultura per supportare la cessazione del fumo o il trattamento della linea di uscita come al solito.

I partecipanti saranno reclutati da Optum, la società che gestisce molte linee di dimissioni statali negli Stati Uniti. Se, dopo aver risposto ad alcune domande demografiche per Optum dai seguenti stati: Alaska, Oklahoma, Wisconsin, Minnesota e New Mexico, si scopre che una persona è AI/AN e ha più di 18 anni, a quella persona verrà chiesto se lo farebbe desidera ricevere informazioni sullo studio. Se rispondono di sì, il team di ricerca WSU riceverà le informazioni di contatto da Optum tramite un'e-mail sicura e i ricercatori WSU invieranno un testo che spiega lo studio in modo più dettagliato e un collegamento al modulo di consenso elettronico.

I partecipanti compileranno anche 4 questionari di base. Dopo aver compilato i questionari di riferimento, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. I partecipanti saranno stratificati nei gruppi di intervento e di controllo in base alla loro età, sesso e punteggio di dipendenza da nicotina di Fagerstrom. I blocchi permutati casuali verranno utilizzati dal personale di ricerca del campus per assegnare manualmente i partecipanti ai due gruppi di ricerca.

Tutti i partecipanti inizieranno a ricevere messaggi di testo una settimana prima della data di fine scelta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

346

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Washington State University Coordinating Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come indiano americano
  • Avere almeno 18 anni
  • Possedere o avere accesso a un telefono cellulare con capacità di messaggistica di testo
  • Essere un fumatore quotidiano attuale; E
  • Sii interessato a smettere di fumare entro i prossimi 30 giorni

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I membri del gruppo di intervento riceveranno messaggi di testo culturalmente personalizzati che li incoraggiano a smettere di fumare. Riceveranno messaggi di testo per la raccolta dei dati a 6, 12, 18 e 26 settimane dopo la data prevista per smettere, valutando il loro attuale comportamento al fumo di tabacco.
I membri del gruppo di intervento ricevono messaggi culturalmente personalizzati secondo il seguente programma: 4 messaggi al giorno per 1 settimana prima della data prevista per smettere, 4 messaggi al giorno per 4 settimane dopo la data prevista per smettere, 3 messaggi a settimana per 20 settimane successive.
Nessun intervento: Controllo
I membri del gruppo di controllo riceveranno messaggi di testo per la raccolta dei dati a 6, 12, 18 e 26 settimane dopo la data prevista per smettere, valutando il loro attuale comportamento al fumo di tabacco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che cambiano lo stato di fumo misurato dall'autovalutazione
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 26 settimane dopo la data prevista per smettere
Numero di partecipanti che hanno smesso di fumare durante la ricezione di messaggi di testo, misurato mediante autovalutazione in 4 punti temporali nell'arco di 6 mesi.
6, 12, 18 e 26 settimane dopo la data prevista per smettere

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
  • Investigatore principale: Dedra Buchwald, MD, Washington State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P20MD006871 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cessazione dell'uso del tabacco

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