Американские индейцы ПРЕКРАЩАЮТ курить по мобильному телефону (AI STOMP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное, простое слепое, контролируемое исследование, в котором изучается эффективность программы по прекращению курения на основе текстовых сообщений среди курильщиков из числа американских индейцев (ИИ), которые звонят в государственные телефонные службы отказа от курения в штатах с высокой численностью населения ИИ. Участники будут рандомизированы для получения адаптированных к культурным условиям текстовых сообщений в поддержку отказа от курения или обращения в телефонную службу помощи в обычном режиме.
Участников будет набирать Optum, компания, которая управляет многими телефонными линиями по отказу от курения в штатах США. Если — после ответов на некоторые демографические вопросы для Optum из следующих штатов: Аляска, Оклахома, Висконсин, Миннесота и Нью-Мексико — выяснится, что человек является AI/AN и старше 18 лет, у этого человека спросят, будет ли он хотели бы получать информацию об исследовании. Если они ответят «да», исследовательская группа WSU получит их контактную информацию от Optum по защищенной электронной почте, а исследователи WSU отправят текст с более подробным объяснением исследования и ссылку на форму электронного согласия.
Участники также заполнят 4 базовые анкеты. После заполнения базовых анкет участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Участники будут разделены на группу вмешательства и контрольную группу в зависимости от их возраста, пола и показателя никотиновой зависимости Fagerstrom. Случайно переставленные блоки будут использоваться исследовательским персоналом на территории кампуса для ручного распределения участников по двум исследовательским группам.
Все участники начнут получать текстовые сообщения за неделю до выбранной ими даты прекращения курения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
- Washington State University Coordinating Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать как американских индейцев
- Быть в возрасте 18 лет или старше
- Владеть или иметь доступ к мобильному телефону с возможностью обмена текстовыми сообщениями
- Быть текущим ежедневным курильщиком; и
- Заинтересованы в том, чтобы бросить курить в течение следующих 30 дней.
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Члены группы вмешательства получат адаптированные к культурным условиям текстовые сообщения, призывающие их бросить курить.
Через 6, 12, 18 и 26 недель после установленной даты прекращения курения они получат текстовые сообщения для сбора данных, в которых будет оцениваться их текущее поведение в отношении курения табака.
|
Члены группы вмешательства получают культурно адаптированные сообщения по следующему графику: 4 сообщения в день в течение 1 недели до установленной даты отказа от курения, 4 сообщения в день в течение 4 недель после установленной даты отказа от курения, 3 сообщения в неделю в течение 20 недель в последующие недели.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Члены контрольной группы получат текстовые сообщения для сбора данных через 6, 12, 18 и 26 недель после установленной даты прекращения курения, в которых будет оцениваться их текущее поведение в отношении курения табака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые изменили статус курения, измеренный по самоотчету
Временное ограничение: Через 6, 12, 18 и 26 недель после намеченной даты отказа от курения
|
Количество участников, бросивших курить во время получения текстовых сообщений, измеренное путем самоотчета в 4 временных точках в течение 6 месяцев.
|
Через 6, 12, 18 и 26 недель после намеченной даты отказа от курения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
- Главный следователь: Dedra Buchwald, MD, Washington State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P20MD006871 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .