Les Indiens d'Amérique arrêtent de fumer par téléphone portable (AI STOMP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé, à simple insu et contrôlé examinant l'efficacité d'un programme de sevrage tabagique basé sur la messagerie texte chez les fumeurs indiens d'Amérique (IA) qui appellent les lignes d'arrêt de l'État, dans les États à forte population d'IA. Les participants seront randomisés pour recevoir soit des SMS adaptés à leur culture pour soutenir le sevrage tabagique, soit le traitement habituel de la ligne d'aide au sevrage.
Les participants seront recrutés par Optum, la société qui gère de nombreuses lignes d'aide pour arrêter de fumer aux États-Unis. Si - après avoir répondu à quelques questions démographiques pour Optum dans les États suivants : Alaska, Oklahoma, Wisconsin, Minnesota et Nouveau-Mexique - une personne s'avère être une AI/AN et âgée de 18 ans et plus, cette personne se verra demander si elle le ferait souhaite recevoir des informations sur l'étude. S'ils répondent oui, l'équipe de recherche de la WSU recevra ses coordonnées d'Optum via un e-mail sécurisé, et les chercheurs de la WSU enverront un texte expliquant l'étude plus en détail et un lien vers le formulaire de consentement électronique.
Les participants rempliront également 4 questionnaires de base. Après avoir rempli les questionnaires de base, les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Les participants seront stratifiés dans les groupes d'intervention et de contrôle en fonction de leur âge, de leur sexe et du score de dépendance à la nicotine de Fagerstrom. Des blocs permutés aléatoires seront utilisés par le personnel de recherche sur le campus pour affecter manuellement les participants aux deux groupes de recherche.
Tous les participants commenceront à recevoir des SMS une semaine avant la date d'arrêt choisie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Washington State University Coordinating Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Identifiez-vous comme Indien d'Amérique
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Posséder ou avoir accès à un téléphone mobile avec capacité de messagerie texte
- Être un fumeur quotidien actuel ; et
- Être intéressé à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les membres du groupe d'intervention recevront des SMS adaptés à leur culture les encourageant à arrêter de fumer.
Ils recevront des SMS de collecte de données à 6, 12, 18 et 26 semaines après la date cible d'arrêt, évaluant leur comportement actuel en matière de tabagisme.
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Les membres du groupe d'intervention reçoivent des messages culturellement adaptés selon le calendrier suivant : 4 messages par jour pendant 1 semaine avant la date cible d'arrêt, 4 messages par jour pendant 4 semaines après la date cible d'arrêt, 3 messages par semaine pendant 20 semaines les semaines suivantes.
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Aucune intervention: Contrôle
Les membres du groupe témoin recevront des SMS de collecte de données à 6, 12, 18 et 26 semaines après la date cible d'arrêt, évaluant leur comportement actuel en matière de tabagisme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui changent de statut de fumeur tel que mesuré par l'auto-déclaration
Délai: 6, 12, 18 et 26 semaines après la date cible d'arrêt
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Nombre de participants qui ont arrêté de fumer tout en recevant des SMS, tel que mesuré par l'auto-déclaration à 4 points dans le temps sur 6 mois.
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6, 12, 18 et 26 semaines après la date cible d'arrêt
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
- Chercheur principal: Dedra Buchwald, MD, Washington State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P20MD006871 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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