- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03168451
Amerikanska indianer sluta röka med mobiltelefon (AI STOMP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad, enkelblind, kontrollerad studie som undersöker effektiviteten av ett textmeddelandebaserat rökavvänjningsprogram bland indianrökare (AI) som ringer till staten för att sluta, i stater med höga AI-populationer. Deltagarna kommer att randomiseras till att antingen få kulturellt anpassade textmeddelanden för att stödja rökavvänjning eller sluta behandlingen som vanligt.
Deltagarna kommer att rekryteras av Optum, företaget som driver många statliga quit-linjer i USA. Om - efter att ha svarat på några demografiska frågor för Optum från följande delstater: Alaska, Oklahoma, Wisconsin, Minnesota och New Mexico - en person visar sig vara en AI/AN och 18+ år gammal, kommer den personen att tillfrågas om de skulle vill få information om studien. Om de svarar ja kommer WSU-forskarteamet att få sin kontaktinformation från Optum via ett säkert e-postmeddelande, och WSU-forskare kommer att skicka en text som förklarar studien mer detaljerat och en länk till e-samtyckesformuläret.
Deltagarna kommer också att fylla i fyra baslinjefrågeformulär. Efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär kommer deltagarna att randomiseras till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Deltagarna kommer att stratifieras i interventions- och kontrollgrupperna baserat på deras ålder, kön och Fagerströms nikotinberoendepoäng. Slumpmässiga permuterade block kommer att användas av forskarpersonal på campus för att manuellt tilldela deltagare till de två forskargrupperna.
Alla deltagare kommer att börja få textmeddelanden en vecka före det valda slutdatumet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Washington State University Coordinating Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig som indian
- Var 18 år eller äldre
- Har eller har tillgång till en mobiltelefon med textmeddelandekapacitet
- Vara en aktuell daglig rökare; och
- Var intresserad av att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Medlemmar i interventionsgruppen kommer att få kulturellt anpassade textmeddelanden som uppmuntrar dem att sluta röka.
De kommer att få datainsamlingstextmeddelanden 6, 12, 18 och 26 veckor efter slutdatumet för att bedöma deras nuvarande tobaksrökningsbeteende.
|
Medlemmar i interventionsgruppen får kulturellt skräddarsydda meddelanden enligt följande schema: 4 meddelanden per dag i 1 vecka före måldatumet, 4 meddelanden per dag i 4 veckor efter måldatumet för slutdatumet, 3 meddelanden per vecka i 20 veckor efter veckorna.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Medlemmar i kontrollgruppen kommer att få datainsamlingstextmeddelanden 6, 12, 18 och 26 veckor efter måldatumet för att sluta, och bedöma deras nuvarande tobaksrökningsbeteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som ändrar rökstatus mätt med självrapportering
Tidsram: 6, 12, 18 och 26 veckor efter måldatumet för slutdatum
|
Antal deltagare som slutat röka samtidigt som de tar emot sms, mätt med självrapportering vid 4 tidpunkter under 6 månader.
|
6, 12, 18 och 26 veckor efter måldatumet för slutdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
- Huvudutredare: Dedra Buchwald, MD, Washington State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P20MD006871 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Upphör med tobaksbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på Kulturanpassade textmeddelanden
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarligaTanzania