Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amerikanska indianer sluta röka med mobiltelefon (AI STOMP)

10 oktober 2018 uppdaterad av: Dedra Buchwald, Washington State University
I ett försök att minska rökrelaterade hälsoskillnader kommer utredarna att implementera en textmeddelandebaserad rökavvänjningsinsats i samarbete med statliga slutalinjer. Tillvägagångssättet är baserat på det framgångsrika programmet STOMP (STOp smoking by Mobile Phone), en textmeddelandebaserad rökavvänjningsinsats bland unga maorivuxna i Nya Zeeland. Utredarna kommer att anpassa STOMP-interventionen, vilket kommer att resultera i en ny intervention känd som AI STOMP (American Indians STOp smoking by Mobile Phone). Det primära syftet med studien är att fastställa effektiviteten av AI-STOMP-interventionen i rökavvänjning bland amerikanska indianer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, enkelblind, kontrollerad studie som undersöker effektiviteten av ett textmeddelandebaserat rökavvänjningsprogram bland indianrökare (AI) som ringer till staten för att sluta, i stater med höga AI-populationer. Deltagarna kommer att randomiseras till att antingen få kulturellt anpassade textmeddelanden för att stödja rökavvänjning eller sluta behandlingen som vanligt.

Deltagarna kommer att rekryteras av Optum, företaget som driver många statliga quit-linjer i USA. Om - efter att ha svarat på några demografiska frågor för Optum från följande delstater: Alaska, Oklahoma, Wisconsin, Minnesota och New Mexico - en person visar sig vara en AI/AN och 18+ år gammal, kommer den personen att tillfrågas om de skulle vill få information om studien. Om de svarar ja kommer WSU-forskarteamet att få sin kontaktinformation från Optum via ett säkert e-postmeddelande, och WSU-forskare kommer att skicka en text som förklarar studien mer detaljerat och en länk till e-samtyckesformuläret.

Deltagarna kommer också att fylla i fyra baslinjefrågeformulär. Efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär kommer deltagarna att randomiseras till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Deltagarna kommer att stratifieras i interventions- och kontrollgrupperna baserat på deras ålder, kön och Fagerströms nikotinberoendepoäng. Slumpmässiga permuterade block kommer att användas av forskarpersonal på campus för att manuellt tilldela deltagare till de två forskargrupperna.

Alla deltagare kommer att börja få textmeddelanden en vecka före det valda slutdatumet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

346

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Washington State University Coordinating Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera dig som indian
  • Var 18 år eller äldre
  • Har eller har tillgång till en mobiltelefon med textmeddelandekapacitet
  • Vara en aktuell daglig rökare; och
  • Var intresserad av att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Medlemmar i interventionsgruppen kommer att få kulturellt anpassade textmeddelanden som uppmuntrar dem att sluta röka. De kommer att få datainsamlingstextmeddelanden 6, 12, 18 och 26 veckor efter slutdatumet för att bedöma deras nuvarande tobaksrökningsbeteende.
Medlemmar i interventionsgruppen får kulturellt skräddarsydda meddelanden enligt följande schema: 4 meddelanden per dag i 1 vecka före måldatumet, 4 meddelanden per dag i 4 veckor efter måldatumet för slutdatumet, 3 meddelanden per vecka i 20 veckor efter veckorna.
Inget ingripande: Kontrollera
Medlemmar i kontrollgruppen kommer att få datainsamlingstextmeddelanden 6, 12, 18 och 26 veckor efter måldatumet för att sluta, och bedöma deras nuvarande tobaksrökningsbeteende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som ändrar rökstatus mätt med självrapportering
Tidsram: 6, 12, 18 och 26 veckor efter måldatumet för slutdatum
Antal deltagare som slutat röka samtidigt som de tar emot sms, mätt med självrapportering vid 4 tidpunkter under 6 månader.
6, 12, 18 och 26 veckor efter måldatumet för slutdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
  • Huvudutredare: Dedra Buchwald, MD, Washington State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • P20MD006871 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Upphör med tobaksbruk

Kliniska prövningar på Kulturanpassade textmeddelanden

3
Prenumerera