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血友病モバイルアプリのユーザビリティパイロット

2018年4月17日 更新者：Healthcare Innovation Technology Lab

Bayer/HITLAB - 血友病モバイル アプリのユーザビリティ パイロット

この研究の目的は、ActiGraph ウェアラブル デバイスおよび接続された体重計と組み合わせて使用​​される、病状を持つ人々のためのスマートフォン アプリのユーティリティとユーザー エクスペリエンスを評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

HITLAB は、スマートフォン アプリとコネクテッド スケールを備えたアクティグラフィー デバイスのセグメント化された迅速なユーザー受け入れ調査 (「迅速な UX 調査」) を実施します。 1 か月間の最初のセグメントでは、被験者はアプリ、アクティグラフィー デバイス、体重計を使用します。 次に、最大 6 週間の中間期の間、被験者はアプリのみを使用します。 この間、アプリは最初のセグメントで収集されたデータに基づいて変更されます。 最後に、同じく 1 か月の第 2 期間中、被験者は修正されたアプリ、アクティグラフィー装置、および体重計を使用します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Healthcare Innovation and Technology Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～63年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. iPhone または Samsung (S5 以上) のスマートフォンを所有している
  2. あなたの年齢は18歳から63歳です
  3. あなたはニューヨークの大都市圏に住んでいます
  4. 英語を読み、書き、話すことができる
  5. 過去 2 年間に終了した臨床試験に参加したことがある

除外基準:

  1. iPhone または Samsung (S5 以上) のスマートフォンを所有していない
  2. あなたの年齢は 18 歳から 63 歳までではありません
  3. あなたはニューヨーク大都市圏に居住していません
  4. あなたは英語を読み、書き、話すことができません
  5. 過去2年間に終了した臨床試験に参加していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的

複数のデバイスの介入

  1. SureSource Engage モバイル アプリケーション
  2. アクティグラフ リンク
  3. 体重計
デバイス：SureSource Engage アプリケーション

研究に参加することを選択した適格な患者は、4週間の両方の研究段階で、手首にアクチグラフィー装置[ActiGraph GT9X Link "Actigraph Link"]を継続的に着用するよう求められます。

ActiGraph Link は小型 (3.5 X 3.5 X 1 cm) の腕時計のようなデバイスで、重さは約 14 グラムで、加速度、エネルギー消費、歩数、基礎代謝率、活動強度、睡眠時間など、着用者の活動と睡眠パターンの指標を測定します。 、睡眠効率、睡眠潜時、体位。

使用されているアプリケーションは、Clinical Ink の SureSource Engage アプリケーションです。 このアプリケーションは、ほとんどの Android および iOS デバイスと互換性があります。

参加者は、アプリケーションと同期する基本的な Bluetooth 対応体重計も使用します。

他の名前：
  • アクティグラフ GT9X リンク
  • 体重計

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ActiLife ソフトウェアによって評価された SureSource Engage アプリケーションの使用
時間枠：128日
128日
システム ユーザビリティ スケール (SUS) によって評価されるデバイスのユーザビリティ
時間枠：128日
128日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Healthcare Innovation Technology Lab

協力者

Bayer

捜査官

  • 主任研究者：Stan Kachnowski, PhD, MPA、Healthcare Innovation Technology Lab
  • 主任研究者：Ryan Dammerman, MD、Healthcare Innovation Technology Lab

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月22日

一次修了 (予期された)

2018年5月11日

研究の完了 (予期された)

2018年5月11日

試験登録日

最初に提出

2017年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月25日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月17日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00021564

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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