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Pilotprojekt zur Benutzerfreundlichkeit der mobilen Hämophilie-App

17. April 2018 aktualisiert von: Healthcare Innovation Technology Lab

Bayer/HITLAB – Pilotprojekt zur Benutzerfreundlichkeit der mobilen Hämophilie-App

Der Zweck dieser Studie ist es, den Nutzen und die Benutzererfahrung einer Smartphone-App für Menschen mit Erkrankungen zu bewerten, die in Verbindung mit einem tragbaren ActiGraph-Gerät und einer angeschlossenen Waage verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HITLAB wird eine segmentierte schnelle Benutzerakzeptanzstudie ("Rapid UX-Studie") einer Smartphone-App und eines Aktigraphie-Geräts mit angeschlossener Waage durchführen. Während des ersten Segments, das einen Monat dauert, verwenden die Probanden die App, das Aktigrafiegerät und die Waage. Als nächstes werden die Probanden über einen Übergangszeitraum von bis zu 6 Wochen nur die App verwenden. Während dieser Zeit wird die App basierend auf den im ersten Segment gesammelten Daten modifiziert. Schließlich werden die Probanden während der zweiten Periode, die ebenfalls einen Monat dauert, die modifizierte App, das Aktigraphiegerät und die Waage verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Healthcare Innovation and Technology Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 63 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie besitzen ein iPhone oder ein Samsung (ab S5) Smartphone
  2. Ihr Alter liegt zwischen 18 und 63 Jahren
  3. Sie wohnen im Großraum New York
  4. Sie können Englisch lesen, schreiben und sprechen
  5. Sie haben in den letzten zwei Jahren an einer abgeschlossenen klinischen Studie teilgenommen

Ausschlusskriterien:

  1. Sie besitzen weder ein iPhone noch ein Samsung (S5 oder höher) Smartphone
  2. Ihr Alter liegt nicht zwischen 18 und 63 Jahren
  3. Sie wohnen nicht im Großraum New York
  4. Sie können kein Englisch lesen, schreiben und sprechen
  5. Sie haben in den letzten zwei Jahren nicht an einer abgeschlossenen klinischen Studie teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DEVICE_MACHBARKEIT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimental

Eingriff mit mehreren Geräten

  1. SureSource Engage-Mobilanwendung
  2. ActiGraph-Link
  3. Gewichtsskala
Gerät: SureSource Engage-Anwendung

Geeignete Patienten, die sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden, werden gebeten, während der beiden 4-wöchigen Studienphasen kontinuierlich ein Aktigraphiegerät [ActiGraph GT9X Link „Actigraph Link“] am Handgelenk zu tragen.

Der ActiGraph Link ist ein kleines (3,5 x 3,5 x 1 cm) armbanduhrähnliches Gerät mit einem Gewicht von etwa 14 Gramm, das Indikatoren für die Aktivität und Schlafmuster des Trägers misst, darunter: Beschleunigung, Energieverbrauch, Schritte, Grundumsatz, Aktivitätsintensität, Schlafzeit , Schlafeffizienz, Schlaflatenz und Körperposition.

Die verwendete Anwendung ist die SureSource Engage-Anwendung von Clinical Ink. Die Anwendung ist mit den meisten Android- und iOS-Geräten kompatibel.

Die Teilnehmer werden auch eine einfache Bluetooth-fähige Waage verwenden, die mit der Anwendung synchronisiert wird.

Andere Namen:
  • ActiGraph GT9X-Link
  • Gewichtsskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nutzung der SureSource Engage-Anwendung, wie von der ActiLife-Software bewertet
Zeitfenster: 128 Tage
128 Tage
Benutzerfreundlichkeit des Geräts, bewertet mit der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 128 Tage
128 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Healthcare Innovation Technology Lab

Mitarbeiter

Bayer

Ermittler

  • Hauptermittler: Stan Kachnowski, PhD, MPA, Healthcare Innovation Technology Lab
  • Hauptermittler: Ryan Dammerman, MD, Healthcare Innovation Technology Lab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Mai 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

11. Mai 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

11. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00021564

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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