Projet pilote d'utilisabilité de l'application mobile pour l'hémophilie
Bayer/HITLAB - Projet pilote d'utilisabilité de l'application mobile pour l'hémophilie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Healthcare Innovation and Technology Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vous possédez un iPhone ou un smartphone Samsung (S5 ou supérieur)
- Votre âge est compris entre 18 et 63 ans
- Vous résidez dans la région métropolitaine de New York
- Vous savez lire, écrire et parler anglais
- Vous avez participé à un essai clinique conclu au cours des deux dernières années
Critère d'exclusion:
- Vous ne possédez pas d'iPhone ou de smartphone Samsung (S5 ou supérieur)
- Votre âge n'est pas compris entre 18 et 63 ans
- Vous ne résidez pas dans la région métropolitaine de New York
- Vous ne savez pas lire, écrire et parler anglais
- Vous n'avez pas participé à un essai clinique conclu au cours des deux dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Intervention sur plusieurs appareils
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Les patients éligibles qui choisissent de participer à l'étude seront invités à porter un appareil d'actigraphie [ActiGraph GT9X Link "Actigraph Link"] au poignet en continu pendant les deux phases d'étude de 4 semaines. L'ActiGraph Link est une petite montre-bracelet (3,5 x 3,5 x 1 cm) pesant environ 14 grammes qui mesure les indicateurs de l'activité et des habitudes de sommeil de l'utilisateur, y compris : l'accélération, la dépense énergétique, les pas, le taux métabolique basal, l'intensité de l'activité, le temps de sommeil , l'efficacité du sommeil, la latence du sommeil et la position du corps. L'application utilisée est l'application SureSource Engage de Clinical Ink. L'application est compatible avec la plupart des appareils Android et iOS. Les participants utiliseront également une balance de poids de base compatible Bluetooth qui se synchronise avec l'application.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation de l'application SureSource Engage telle qu'évaluée par le logiciel ActiLife
Délai: 128 jours
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128 jours
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Convivialité de l'appareil telle qu'évaluée par l'échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: 128 jours
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128 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stan Kachnowski, PhD, MPA, Healthcare Innovation Technology Lab
- Chercheur principal: Ryan Dammerman, MD, Healthcare Innovation Technology Lab
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00021564
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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