Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemophilia Mobile App Usability Pilot

17. april 2018 oppdatert av: Healthcare Innovation Technology Lab

Bayer/HITLAB - Hemophilia Mobile App Usability Pilot

Hensikten med denne studien er å evaluere nytten og brukeropplevelsen til en smarttelefonapp for personer med medisinske tilstander, brukt sammen med en ActiGraph-bærbar enhet og en tilkoblet vekt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HITLAB vil gjennomføre en segmentert rask brukerakseptstudie ("rask UX-studie") av en smarttelefonapp og en aktigrafienhet med tilkoblet skala. I løpet av det første segmentet, av en måneds varighet, vil forsøkspersonene bruke appen, aktigrafienheten og skalaen. Deretter vil forsøkspersoner bare bruke appen over en interfaseperiode på opptil 6 uker. I løpet av denne tiden vil appen bli modifisert basert på data samlet inn under det første segmentet. Til slutt, i løpet av den andre perioden, også av en måneds varighet, vil forsøkspersonene bruke den modifiserte appen, aktigrafienheten og skalaen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Healthcare Innovation and Technology Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 63 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Du eier en iPhone eller en Samsung (S5 eller høyere) smarttelefon
  2. Din alder er mellom 18 og 63 år
  3. Du bor i hovedstadsområdet i New York
  4. Du kan lese, skrive og snakke engelsk
  5. Du har deltatt i en avsluttet klinisk studie de siste to årene

Ekskluderingskriterier:

  1. Du eier ikke en iPhone eller en Samsung (S5 eller høyere) smarttelefon
  2. Din alder er ikke mellom 18 og 63 år
  3. Du bor ikke i hovedstadsområdet i New York
  4. Du kan ikke lese, skrive og snakke engelsk
  5. Du har ikke deltatt i en avsluttet klinisk studie de siste to årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell

Intervensjon av flere enheter

  1. SureSource Engage mobilapplikasjon
  2. ActiGraph Link
  3. vekt skala
Enhet: SureSource Engage-applikasjonen

Kvalifiserte pasienter som velger å delta i studien vil bli bedt om å bære en aktigrafienhet [ActiGraph GT9X Link "Actigraph Link"] på håndleddet kontinuerlig under begge 4-ukers studiefaser.

ActiGraph Link er en liten (3,5 X 3,5 X 1 cm) armbåndsurlignende enhet som veier omtrent 14 gram som måler indikatorer på brukerens aktivitet og søvnmønster, inkludert: akselerasjon, energiforbruk, skritt, basal metabolsk rate, aktivitetsintensitet, søvntid , søvneffektivitet, søvnlatens og kroppsposisjon.

Applikasjonen som brukes er SureSource Engage-applikasjonen fra Clinical Ink. Applikasjonen er kompatibel med de fleste Android- og iOS-enheter.

Deltakerne vil også bruke en grunnleggende Bluetooth-aktivert vekt som synkroniseres med applikasjonen.

Andre navn:
  • ActiGraph GT9X Link
  • vekt skala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av SureSource Engage-applikasjonen som vurdert av ActiLife-programvaren
Tidsramme: 128 dager
128 dager
Enhetens brukervennlighet vurdert av System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 128 dager
128 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Healthcare Innovation Technology Lab

Samarbeidspartnere

Bayer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stan Kachnowski, PhD, MPA, Healthcare Innovation Technology Lab
  • Hovedetterforsker: Ryan Dammerman, MD, Healthcare Innovation Technology Lab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

11. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

11. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00021564

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SureSource Engage-applikasjonen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere