Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program pilotażowy dotyczący obsługi aplikacji mobilnych Hemophilia

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Healthcare Innovation Technology Lab

Bayer/HITLAB — program pilotażowy dotyczący obsługi aplikacji mobilnych na hemofilię

Celem tego badania jest ocena użyteczności i doświadczenia użytkownika aplikacji na smartfony dla osób cierpiących na schorzenia, używanej w połączeniu z urządzeniem do noszenia ActiGraph i podłączoną wagą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Firma HITLAB przeprowadzi podzielone na segmenty szybkie badanie akceptacji użytkowników („szybkie badanie UX”) aplikacji na smartfony i urządzenia do aktygrafii z podłączoną wagą. Podczas pierwszego segmentu, trwającego miesiąc, badani będą korzystać z aplikacji, urządzenia do aktygrafii i wagi. Następnie, w okresie przejściowym trwającym do 6 tygodni, badani będą korzystać wyłącznie z aplikacji. W tym czasie aplikacja będzie modyfikowana na podstawie danych zebranych podczas pierwszego segmentu. Wreszcie, w drugim okresie, również trwającym miesiąc, badani będą korzystać ze zmodyfikowanej aplikacji, urządzenia do aktygrafii i wagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Healthcare Innovation and Technology Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 63 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Masz iPhone'a lub smartfon Samsung (S5 lub nowszy).
  2. Twój wiek to od 18 do 63 lat
  3. Mieszkasz w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku
  4. Potrafisz czytać, pisać i mówić po angielsku
  5. Brałeś udział w zakończonym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich dwóch lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie masz iPhone'a ani smartfona Samsung (S5 lub nowszego).
  2. Twój wiek nie mieści się w przedziale od 18 do 63 lat
  3. Nie mieszkasz w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku
  4. Nie umiesz czytać, pisać i mówić po angielsku
  5. W ciągu ostatnich dwóch lat nie brałeś udziału w zakończonym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny

Interwencja wielu urządzeń

  1. Aplikacja mobilna SureSource Engage
  2. Łącze ActiGraph
  3. waga
Urządzenie: Aplikacja SureSource Engage

Kwalifikujący się pacjenci, którzy zdecydują się wziąć udział w badaniu, zostaną poproszeni o noszenie urządzenia do aktygrafii [ActiGraph GT9X Link „Actigraph Link”] na nadgarstku w sposób ciągły podczas obu 4-tygodniowych faz badania.

ActiGraph Link to małe (3,5 x 3,5 x 1 cm) urządzenie przypominające zegarek na rękę, ważące około 14 gramów, które mierzy wskaźniki aktywności użytkownika i wzorców snu, w tym: przyspieszenie, wydatek energetyczny, kroki, podstawową przemianę materii, intensywność aktywności, czas snu , wydajność snu, latencja snu i pozycja ciała.

Wykorzystywana aplikacja to aplikacja SureSource Engage firmy Clinical Ink. Aplikacja jest kompatybilna z większością urządzeń z Androidem i iOS.

Uczestnicy będą również korzystać z podstawowej wagi z obsługą Bluetooth, która synchronizuje się z aplikacją.

Inne nazwy:
  • Łącze ActiGraph GT9X
  • waga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korzystanie z aplikacji SureSource Engage oceniane przez oprogramowanie ActiLife
Ramy czasowe: 128 dni
128 dni
Użyteczność urządzenia oceniana za pomocą skali użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 128 dni
128 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Healthcare Innovation Technology Lab

Współpracownicy

Bayer

Śledczy

  • Główny śledczy: Stan Kachnowski, PhD, MPA, Healthcare Innovation Technology Lab
  • Główny śledczy: Ryan Dammerman, MD, Healthcare Innovation Technology Lab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

11 maja 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

11 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00021564

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja SureSource Engage

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj