Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотный проект по юзабилити мобильного приложения Hemophilia

17 апреля 2018 г. обновлено: Healthcare Innovation Technology Lab

Bayer/HITLAB — Пилотный проект по юзабилити мобильного приложения Hemophilia

Цель этого исследования — оценить полезность и удобство использования приложения для смартфона для людей с заболеваниями, используемого в сочетании с носимым устройством ActiGraph и подключенными весами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

HITLAB проведет сегментированное быстрое исследование принятия пользователями («быстрое исследование UX») приложения для смартфона и актиграфического устройства с подключенными весами. В течение первого сегмента продолжительностью в один месяц испытуемые будут использовать приложение, актиграфическое устройство и весы. Затем, в течение межфазного периода до 6 недель, субъекты будут использовать только приложение. В течение этого времени приложение будет изменено на основе данных, собранных во время первого сегмента. Наконец, во время второго периода, также продолжительностью в один месяц, испытуемые будут использовать модифицированное приложение, актиграфическое устройство и весы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 63 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. У вас есть смартфон iPhone или Samsung (S5 или выше).
  2. Ваш возраст от 18 до 63 лет
  3. Вы проживаете в столичном районе Нью-Йорка
  4. Вы умеете читать, писать и говорить по-английски
  5. Вы участвовали в завершенном клиническом исследовании за последние два года.

Критерий исключения:

  1. У вас нет iPhone или смартфона Samsung (S5 или выше)
  2. Ваш возраст не от 18 до 63 лет
  3. Вы не проживаете в столичном районе Нью-Йорка
  4. Вы не умеете читать, писать и говорить по-английски
  5. Вы не участвовали в завершенном клиническом исследовании в течение последних двух лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный

Вмешательство нескольких устройств

  1. Мобильное приложение SureSource Engage
  2. Ссылка на ActiGraph
  3. весы
Устройство: Приложение SureSource Engage

Подходящим пациентам, решившим принять участие в исследовании, будет предложено постоянно носить актиграфическое устройство [ActiGraph GT9X Link «Actigraph Link»] на запястье в течение обеих 4-недельных фаз исследования.

ActiGraph Link представляет собой небольшое (3,5 х 3,5 х 1 см) устройство, похожее на наручные часы, весом около 14 граммов, которое измеряет показатели активности пользователя и режима сна, в том числе: ускорение, расход энергии, шаги, скорость основного обмена, интенсивность активности, время сна. , эффективность сна, латентность сна и положение тела.

Используемое приложение — приложение SureSource Engage от Clinical Ink. Приложение совместимо с большинством устройств Android и iOS.

Участники также будут использовать базовые весы с поддержкой Bluetooth, которые синхронизируются с приложением.

Другие имена:
  • Ссылка на ActiGraph GT9X
  • весы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование приложения SureSource Engage по оценке программного обеспечения ActiLife
Временное ограничение: 128 дней
128 дней
Удобство использования устройства по шкале удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 128 дней
128 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Healthcare Innovation Technology Lab

Соавторы

Bayer

Следователи

  • Главный следователь: Stan Kachnowski, PhD, MPA, Healthcare Innovation Technology Lab
  • Главный следователь: Ryan Dammerman, MD, Healthcare Innovation Technology Lab

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

11 мая 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

11 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00021564

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение SureSource Engage

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться