Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Piloto de usabilidad de la aplicación móvil de hemofilia

17 de abril de 2018 actualizado por: Healthcare Innovation Technology Lab

Bayer/HITLAB - Programa piloto de usabilidad de la aplicación móvil para hemofilia

El propósito de este estudio es evaluar la utilidad y la experiencia del usuario de una aplicación de teléfono inteligente para personas con afecciones médicas, utilizada junto con un dispositivo portátil ActiGraph y una báscula conectada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

HITLAB llevará a cabo un estudio segmentado de aceptación rápida de usuarios ("estudio rápido de UX") de una aplicación de teléfono inteligente y un dispositivo de actigrafía con una báscula conectada. Durante el primer segmento, de un mes de duración, los sujetos utilizarán la aplicación, el dispositivo de actigrafía y la báscula. Luego, durante un período de interfase de hasta 6 semanas, los sujetos solo usarán la aplicación. Durante este tiempo, la aplicación se modificará en función de los datos recopilados durante el primer segmento. Finalmente, durante el segundo período, también de un mes de duración, los sujetos utilizarán la aplicación modificada, el dispositivo de actigrafía y la escala.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Healthcare Innovation and Technology Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 63 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tienes un teléfono inteligente iPhone o Samsung (S5 o superior)
  2. Tu edad está entre 18 y 63 años.
  3. Resides en el área metropolitana de Nueva York
  4. Puede leer, escribir y hablar inglés.
  5. Ha participado en un ensayo clínico concluido en los últimos dos años.

Criterio de exclusión:

  1. No posee un iPhone o un teléfono inteligente Samsung (S5 o superior)
  2. Tu edad no está entre 18 y 63 años.
  3. No resides en el área metropolitana de Nueva York
  4. No puede leer, escribir y hablar inglés.
  5. No ha participado en un ensayo clínico concluido en los últimos dos años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Experimental

Intervención de múltiples dispositivos

  1. Aplicación móvil SureSource Engage
  2. Enlace de ActiGraph
  3. escala de peso
Dispositivo: Aplicación SureSource Engage

A los pacientes elegibles que elijan participar en el estudio se les pedirá que usen un dispositivo de actigrafía [ActiGraph GT9X Link "Actigraph Link"] en la muñeca de forma continua durante las dos fases del estudio de 4 semanas.

El ActiGraph Link es un dispositivo pequeño (3,5 X 3,5 X 1 cm) similar a un reloj de pulsera que pesa aproximadamente 14 gramos y mide indicadores de la actividad del usuario y patrones de sueño, que incluyen: aceleración, gasto de energía, pasos, tasa metabólica basal, intensidad de la actividad, tiempo de sueño , eficiencia del sueño, latencia del sueño y posición del cuerpo.

La aplicación que se utiliza es la aplicación SureSource Engage de Clinical Ink. La aplicación es compatible con la mayoría de los dispositivos Android e iOS.

Los participantes también utilizarán una báscula de peso básica habilitada para Bluetooth que se sincroniza con la aplicación.

Otros nombres:
  • Enlace ActiGraph GT9X
  • escala de peso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso de la aplicación SureSource Engage según lo evaluado por el software ActiLife
Periodo de tiempo: 128 días
128 días
Usabilidad del dispositivo evaluada por la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 128 días
128 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Healthcare Innovation Technology Lab

Colaboradores

Bayer

Investigadores

  • Investigador principal: Stan Kachnowski, PhD, MPA, Healthcare Innovation Technology Lab
  • Investigador principal: Ryan Dammerman, MD, Healthcare Innovation Technology Lab

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de mayo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

11 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

11 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00021564

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación SureSource Engage

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ireland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir