Hemophilia Mobile App Usability Pilot
Bayer/HITLAB – Hemophilia Mobile App Usability Pilot
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Healthcare Innovation and Technology Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önnek iPhone vagy Samsung (S5 vagy újabb) okostelefonja van
- Életkorod 18 és 63 év között van
- Ön a New York-i nagyvárosban lakik
- Tudsz írni, olvasni és beszélni angolul
- Ön részt vett egy lezárt klinikai vizsgálatban az elmúlt két évben
Kizárási kritériumok:
- Nem rendelkezik iPhone vagy Samsung (S5 vagy újabb) okostelefonnal
- Életkorod nem 18 és 63 év között van
- Ön nem a New York-i nagyvárosi területen lakik
- Nem tud írni, olvasni és beszélni angolul
- Ön nem vett részt lezárt klinikai vizsgálatban az elmúlt két évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DEVICE_FEASIBILITY
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti
Több eszköz beavatkozása
|
Azon jogosult betegeket, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, arra kérik, hogy mindkét 4 hetes vizsgálati fázisban folyamatosan viseljenek aktigráfiai eszközt [ActiGraph GT9X Link "Actigraph Link"] a csuklójukon. Az ActiGraph Link egy kicsi (3,5 x 3,5 x 1 cm) karóraszerű eszköz, körülbelül 14 gramm súlyú, amely méri a viselőjének aktivitását és alvási szokásait, beleértve a gyorsulást, az energiafelhasználást, a lépéseket, az alapanyagcsere sebességét, az aktivitás intenzitását, az alvási időt. , alvás hatékonysága, alvási késleltetés és testhelyzet. A használt alkalmazás a Clinical Ink SureSource Engage alkalmazása. Az alkalmazás a legtöbb Android és iOS készülékkel kompatibilis. A résztvevők egy alapvető Bluetooth-kompatibilis súlymérleget is fognak használni, amely szinkronizálódik az alkalmazással.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A SureSource Engage alkalmazás használata az ActiLife szoftver által értékelve
Időkeret: 128 nap
|
128 nap
|
|
Az eszköz használhatósága a System Usability Scale (SUS) által értékelve
Időkeret: 128 nap
|
128 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stan Kachnowski, PhD, MPA, Healthcare Innovation Technology Lab
- Kutatásvezető: Ryan Dammerman, MD, Healthcare Innovation Technology Lab
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00021564
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .