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혈우병 모바일 앱 사용성 지표

2018년 4월 17일 업데이트: Healthcare Innovation Technology Lab

Bayer/HITLAB - 혈우병 모바일 앱 사용성 지표

이 연구의 목적은 ActiGraph 웨어러블 장치 및 연결된 저울과 함께 사용되는 건강 상태가 있는 사람들을 위한 스마트폰 앱의 유용성과 사용자 경험을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

HITLAB은 스마트폰 앱과 저울이 연결된 액티그래피 장치에 대한 세분화된 빠른 사용자 수용 연구("빠른 UX 연구")를 수행할 예정입니다. 1개월 기간의 첫 번째 세그먼트 동안 피험자는 앱, 액티그래피 장치 및 저울을 사용합니다. 다음으로 최대 6주의 간기 기간 동안 피험자는 앱만 사용합니다. 이 시간 동안 앱은 첫 번째 세그먼트에서 수집된 데이터를 기반으로 수정됩니다. 마지막으로 두 번째 기간 동안 역시 한 달 동안 피험자는 수정된 앱, 액티그래피 장치 및 체중계를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Healthcare Innovation and Technology Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. iPhone 또는 Samsung(S5 이상) 스마트폰을 소유하고 있습니다.
  2. 귀하의 나이는 18세에서 63세 사이입니다.
  3. 뉴욕 수도권에 거주하고 있습니다.
  4. 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있습니다.
  5. 지난 2년 동안 완료된 임상 시험에 참여했습니다.

제외 기준:

  1. iPhone 또는 Samsung(S5 이상) 스마트폰이 없습니다.
  2. 귀하의 나이는 18세에서 63세 사이가 아닙니다.
  3. 뉴욕 수도권에 거주하지 않습니다.
  4. 당신은 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 없습니다
  5. 지난 2년 동안 완료된 임상 시험에 참여하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치_타당성
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적

다중 장치 개입

  1. SureSource Engage 모바일 애플리케이션
  2. 액티그래프 링크
  3. 체중계

연구에 참여하기로 선택한 적격 환자는 두 4주간의 연구 단계 동안 지속적으로 손목에 액티그래피 장치[ActiGraph GT9X Link "Actigraph Link"]를 착용하도록 요청받을 것입니다.

ActiGraph Link는 가속, 에너지 소비, 걸음 수, 기초 대사율, 활동 강도, 수면 시간을 포함하여 착용자의 활동 및 수면 패턴 지표를 측정하는 약 14g 무게의 장치와 같은 소형(3.5 X 3.5 X 1cm) 손목시계입니다. , 수면 효율성, 수면 대기 시간 및 신체 위치.

활용 중인 애플리케이션은 Clinical Ink의 SureSource Engage 애플리케이션입니다. 이 애플리케이션은 대부분의 Android 및 iOS 기기와 호환됩니다.

참가자는 또한 응용 프로그램과 동기화되는 기본 Bluetooth 지원 체중계를 사용합니다.

다른 이름들:
  • 액티그래프 GT9X 링크
  • 체중계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ActiLife 소프트웨어에서 평가한 SureSource Engage 애플리케이션의 사용
기간: 128일
128일
시스템 사용성 척도(SUS)로 평가한 장치 사용성
기간: 128일
128일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Stan Kachnowski, PhD, MPA, Healthcare Innovation Technology Lab
  • 수석 연구원: Ryan Dammerman, MD, Healthcare Innovation Technology Lab

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 22일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 11일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SureSource Engage 애플리케이션에 대한 임상 시험

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