Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot bruikbaarheid mobiele app hemofilie

17 april 2018 bijgewerkt door: Healthcare Innovation Technology Lab

Bayer/HITLAB - Pilot bruikbaarheid mobiele app voor hemofilie

Het doel van deze studie is het evalueren van het nut en de gebruikerservaring van een smartphone-app voor mensen met medische aandoeningen, die wordt gebruikt in combinatie met een draagbaar ActiGraph-apparaat en een aangesloten weegschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HITLAB zal een gesegmenteerd onderzoek naar snelle gebruikersacceptatie ("rapid UX study") uitvoeren van een smartphone-app en een actigrafie-apparaat met een aangesloten weegschaal. Tijdens het eerste segment, dat een maand duurt, gebruiken proefpersonen de app, het actigrafie-apparaat en de weegschaal. Vervolgens zullen proefpersonen gedurende een tussenfase van maximaal 6 weken alleen de app gebruiken. Gedurende deze tijd wordt de app aangepast op basis van gegevens die tijdens het eerste segment zijn verzameld. Ten slotte zullen proefpersonen tijdens de tweede periode, ook van een maand, de aangepaste app, het actigrafie-apparaat en de weegschaal gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Healthcare Innovation and Technology Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 63 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Je hebt een iPhone of een Samsung (S5 of hoger) smartphone
  2. Uw leeftijd ligt tussen de 18 en 63 jaar
  3. Je woont in de metropoolregio New York
  4. Je kunt Engels lezen, schrijven en spreken
  5. U heeft de afgelopen twee jaar deelgenomen aan een afgesloten klinische studie

Uitsluitingscriteria:

  1. Je hebt geen iPhone of een Samsung (S5 of hoger) smartphone
  2. Uw leeftijd ligt niet tussen de 18 en 63 jaar
  3. U woont niet in het grootstedelijk gebied van New York
  4. U kunt geen Engels lezen, schrijven en spreken
  5. U heeft de afgelopen twee jaar niet deelgenomen aan een afgesloten klinische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteel

Tussenkomst van meerdere apparaten

  1. SureSource Engage mobiele applicatie
  2. ActiGraph-link
  3. weegschaal
Apparaat: SureSource Engage-applicatie

In aanmerking komende patiënten die ervoor kiezen om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden gevraagd om continu een actigrafie-apparaat [ActiGraph GT9X Link "Actigraph Link"] om hun pols te dragen tijdens beide onderzoeksfasen van 4 weken.

De ActiGraph Link is een klein (3,5 x 3,5 x 1 cm) polshorlogeachtig apparaat met een gewicht van ongeveer 14 gram dat indicatoren meet van de activiteit en slaappatronen van de drager, waaronder: acceleratie, energieverbruik, stappen, basaal metabolisme, activiteitsintensiteit, slaaptijd , slaapefficiëntie, slaaplatentie en lichaamshouding.

De applicatie die wordt gebruikt, is de SureSource Engage-applicatie van Clinical Ink. De applicatie is compatibel met de meeste Android- en iOS-apparaten.

Deelnemers zullen ook een eenvoudige Bluetooth-weegschaal gebruiken die wordt gesynchroniseerd met de applicatie.

Andere namen:
  • ActiGraph GT9X-koppeling
  • weegschaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van de SureSource Engage-applicatie zoals beoordeeld door ActiLife-software
Tijdsspanne: 128 dagen
128 dagen
De bruikbaarheid van het apparaat zoals beoordeeld door de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: 128 dagen
128 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Healthcare Innovation Technology Lab

Medewerkers

Bayer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stan Kachnowski, PhD, MPA, Healthcare Innovation Technology Lab
  • Hoofdonderzoeker: Ryan Dammerman, MD, Healthcare Innovation Technology Lab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

11 mei 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

11 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00021564

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SureSource Engage-applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren