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血友病移动应用程序可用性试点

2018年4月17日 更新者：Healthcare Innovation Technology Lab

Bayer/HITLAB - 血友病移动应用程序可用性试点

本研究的目的是评估智能手机应用程序与 ActiGraph 可穿戴设备和连接的体重秤一起用于患有疾病的人的效用和用户体验。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

HITLAB 将对智能手机应用程序和连接秤的体动记录仪进行分段快速用户接受度研究（“快速用户体验研究”）。 在为期一个月的第一部分中，受试者将使用该应用程序、体动记录仪和体重秤。 接下来，在长达 6 周的中间阶段，受试者将仅使用该应用程序。 在此期间，应用程序将根据第一部分收集的数据进行修改。 最后，在同样为期一个月的第二阶段，受试者将使用修改后的应用程序、体动记录仪和体重秤。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Healthcare Innovation and Technology Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 63年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 您拥有 iPhone 或三星（S5 或更高版本）智能手机
  2. 您的年龄介于 18 至 63 岁之间
  3. 您居住在纽约都会区
  4. 您能够读、写和说英语
  5. 您在过去两年中参加过已结束的临床试验

排除标准：

  1. 您没有 iPhone 或三星（S5 或更高版本）智能手机
  2. 您的年龄不在 18 至 63 岁之间
  3. 您不住在纽约都会区
  4. 您不会读、写和说英语
  5. 您在过去两年没有参加过已结束的临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：设备_可行性
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验性的

多设备干预

  1. SureSource Engage 移动应用程序
  2. 动图链接
  3. 计重秤
设备：SureSource Engage 申请

选择参加该研究的合格患者将被要求在为期 4 周的研究阶段中连续在手腕上佩戴活动记录仪 [ActiGraph GT9X Link“Actigraph Link”]。

ActiGraph Link 是一款小型（3.5 X 3.5 X 1 厘米）手表式设备，重约 14 克，可测量佩戴者的活动和睡眠模式指标，包括：加速度、能量消耗、步数、基础代谢率、活动强度、睡眠时间、睡眠效率、睡眠潜伏期和身体姿势。

正在使用的应用程序是来自 Clinical Ink 的 SureSource Engage 应用程序。 该应用程序与大多数 Android 和 iOS 设备兼容。

参与者还将使用与应用程序同步的基本蓝牙体重秤。

其他名称：
  • ActiGraph GT9X 链接
  • 计重秤

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
ActiLife 软件评估的 SureSource Engage 应用程序的使用情况
大体时间：128天
128天
系统可用性量表 (SUS) 评估的设备可用性
大体时间：128天
128天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Healthcare Innovation Technology Lab

合作者

Bayer

调查人员

  • 首席研究员：Stan Kachnowski, PhD, MPA、Healthcare Innovation Technology Lab
  • 首席研究员：Ryan Dammerman, MD、Healthcare Innovation Technology Lab

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月22日

初级完成 (预期的)

2018年5月11日

研究完成 (预期的)

2018年5月11日

研究注册日期

首次提交

2017年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月25日

首次发布 (实际的)

2017年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月17日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00021564

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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