Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemofili Mobile App Användbarhet Pilot

17 april 2018 uppdaterad av: Healthcare Innovation Technology Lab

Bayer/HITLAB - Hemophilia Mobile App Usability Pilot

Syftet med denna studie är att utvärdera användbarheten och användarupplevelsen av en smarttelefonapp för personer med medicinska tillstånd, som används tillsammans med en bärbar ActiGraph-enhet och en ansluten våg.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HITLAB kommer att genomföra en segmenterad snabb användaracceptansstudie ("rapid UX study") av en smarttelefonapp och en aktigrafienhet med en ansluten våg. Under det första segmentet, av en månads varaktighet, kommer försökspersonerna att använda appen, aktigrafienheten och skalan. Därefter, under en interfasperiod på upp till 6 veckor, kommer försökspersonerna bara att använda appen. Under denna tid kommer appen att modifieras baserat på data som samlats in under det första segmentet. Slutligen, under den andra perioden, också av en månads varaktighet, kommer försökspersonerna att använda den modifierade appen, aktigrafienheten och skalan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Healthcare Innovation and Technology Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 63 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Du äger en iPhone eller en Samsung (S5 eller högre) smartphone
  2. Din ålder är mellan 18 och 63 år
  3. Du bor i New Yorks storstadsområde
  4. Du kan läsa, skriva och tala engelska
  5. Du har deltagit i en avslutad klinisk prövning under de senaste två åren

Exklusions kriterier:

  1. Du äger inte en iPhone eller en Samsung (S5 eller högre) smartphone
  2. Din ålder är inte mellan 18 och 63 år
  3. Du bor inte i New Yorks storstadsområde
  4. Du kan inte läsa, skriva och tala engelska
  5. Du har inte deltagit i en avslutad klinisk prövning under de senaste två åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell

Ingripande av flera enheter

  1. SureSource Engage mobilapplikation
  2. ActiGraph-länk
  3. viktskala
Enhet: SureSource Engage-applikationen

Berättigade patienter som väljer att delta i studien kommer att uppmanas att bära en aktigrafianordning [ActiGraph GT9X Link "Actigraph Link"] på handleden kontinuerligt under båda 4-veckors studiefaserna.

ActiGraph Link är en liten (3,5 X 3,5 X 1 cm) armbandsurliknande enhet som väger cirka 14 gram som mäter indikatorer på bärarens aktivitet och sömnmönster, inklusive: acceleration, energiförbrukning, steg, basal ämnesomsättning, aktivitetsintensitet, sömntid , sömneffektivitet, sömnlatens och kroppsposition.

Applikationen som används är SureSource Engage-applikationen från Clinical Ink. Applikationen är kompatibel med de flesta Android- och iOS-enheter.

Deltagarna kommer också att använda en grundläggande Bluetooth-aktiverad viktvåg som synkroniseras med applikationen.

Andra namn:
  • ActiGraph GT9X Link
  • viktskala

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av SureSource Engage-applikationen enligt bedömningen av ActiLife-programvaran
Tidsram: 128 dagar
128 dagar
Enhetens användbarhet bedömd av System Usability Scale (SUS)
Tidsram: 128 dagar
128 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Healthcare Innovation Technology Lab

Samarbetspartners

Bayer

Utredare

  • Huvudutredare: Stan Kachnowski, PhD, MPA, Healthcare Innovation Technology Lab
  • Huvudutredare: Ryan Dammerman, MD, Healthcare Innovation Technology Lab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

11 maj 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

11 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00021564

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SureSource Engage-applikationen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera