Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmophilia Mobile App Usability Pilot

17. april 2018 opdateret af: Healthcare Innovation Technology Lab

Bayer/HITLAB - Hæmophilia Mobile App Usability Pilot

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden og brugeroplevelsen af ​​en smartphone-app til mennesker med medicinske tilstande, brugt i forbindelse med en ActiGraph-bærbar enhed og en tilsluttet vægt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HITLAB vil gennemføre en segmenteret hurtig brugeracceptundersøgelse ("hurtig UX-undersøgelse") af en smartphone-app og en aktigrafi-enhed med en tilsluttet skala. I løbet af det første segment, af en måneds varighed, vil forsøgspersoner bruge appen, aktigrafienheden og skalaen. Dernæst vil forsøgspersoner over en interfaseperiode på op til 6 uger kun bruge appen. I løbet af denne tid vil appen blive ændret baseret på data indsamlet under det første segment. Endelig vil forsøgspersonerne i den anden periode, også af en måneds varighed, bruge den modificerede app, aktigrafi-enhed og skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Healthcare Innovation and Technology Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 63 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Du ejer en iPhone eller en Samsung (S5 eller højere) smartphone
  2. Din alder er mellem 18 og 63 år
  3. Du bor i New Yorks hovedstadsområde
  4. Du kan læse, skrive og tale engelsk
  5. Du har deltaget i et afsluttet klinisk forsøg i de seneste to år

Ekskluderingskriterier:

  1. Du ejer ikke en iPhone eller en Samsung (S5 eller højere) smartphone
  2. Din alder er ikke mellem 18 og 63 år
  3. Du bor ikke i New Yorks hovedstadsområde
  4. Du er ikke i stand til at læse, skrive og tale engelsk
  5. Du har ikke deltaget i et afsluttet klinisk forsøg i de seneste to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel

Indgreb fra flere enheder

  1. SureSource Engage mobilapplikation
  2. ActiGraph Link
  3. vægtskala
Enhed: SureSource Engage-applikation

Kvalificerede patienter, der vælger at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at bære en aktigrafianordning [ActiGraph GT9X Link "Actigraph Link"] på deres håndled kontinuerligt under begge 4-ugers undersøgelsesfaser.

ActiGraph Link er et lille (3,5 X 3,5 X 1 cm) armbåndsur-lignende apparat, der vejer ca. 14 gram, der måler indikatorer for bærerens aktivitet og søvnmønstre, herunder: acceleration, energiforbrug, skridt, basal stofskifte, aktivitetsintensitet, søvntid , søvneffektivitet, søvnlatens og kropsposition.

Den applikation, der bruges, er SureSource Engage-applikation fra Clinical Ink. Applikationen er kompatibel med de fleste Android- og iOS-enheder.

Deltagerne vil også bruge en grundlæggende Bluetooth-aktiveret vægt, der synkroniseres med applikationen.

Andre navne:
  • ActiGraph GT9X Link
  • vægtskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af SureSource Engage-applikationen som vurderet af ActiLife-softwaren
Tidsramme: 128 dage
128 dage
Enhedens anvendelighed vurderet af System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 128 dage
128 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Healthcare Innovation Technology Lab

Samarbejdspartnere

Bayer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stan Kachnowski, PhD, MPA, Healthcare Innovation Technology Lab
  • Ledende efterforsker: Ryan Dammerman, MD, Healthcare Innovation Technology Lab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

11. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

11. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00021564

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SureSource Engage-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner