Hemofilian mobiilisovelluksen käytettävyyspilotti
tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Healthcare Innovation Technology Lab
Bayer/HITLAB - Hemophilia Mobile App Usability Pilot
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida älypuhelinsovelluksen hyödyllisyyttä ja käyttökokemusta sairaille henkilöille, kun sitä käytetään yhdessä ActiGraph-puettavan laitteen ja yhdistetyn vaa'an kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HITLAB tekee segmentoidun nopean käyttäjähyväksyntätutkimuksen ("nopea UX-tutkimus") älypuhelinsovelluksesta ja aktigrafialaitteesta, jossa on yhdistetty vaaka.
Ensimmäisen kuukauden mittaisen osan aikana koehenkilöt käyttävät sovellusta, aktigrafialaitetta ja vaakaa.
Seuraavaksi koehenkilöt käyttävät sovellusta enintään kuuden viikon välivaiheen aikana.
Tänä aikana sovellusta muokataan ensimmäisen segmentin aikana kerättyjen tietojen perusteella.
Lopuksi toisen jakson aikana, joka on myös kuukauden mittainen, koehenkilöt käyttävät muokattua sovellusta, aktigrafialaitetta ja vaakaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Healthcare Innovation and Technology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 63 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omistat iPhonen tai Samsungin (S5 tai uudempi) älypuhelimen
- Ikäsi on 18-63 vuotta
- Asut New Yorkin pääkaupunkiseudulla
- Osaat lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- Olet osallistunut päättyneeseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kahden vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Et omista iPhonea tai Samsung (S5 tai uudempi) älypuhelinta
- Ikäsi ei ole 18 ja 63 vuoden välillä
- Et asu New Yorkin pääkaupunkiseudulla
- Et osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- Et ole osallistunut päättyneeseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kahden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Usean laitteen väliintulo
|
Tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään pitämään aktigrafialaitetta [ActiGraph GT9X Link "Actigraph Link"] ranteessa jatkuvasti molempien 4 viikon tutkimusvaiheiden aikana. ActiGraph Link on pieni (3,5 x 3,5 x 1 cm) rannekellomainen laite, joka painaa noin 14 grammaa ja joka mittaa käyttäjän aktiivisuutta ja unirytmiä, mukaan lukien: kiihtyvyys, energiankulutus, askeleet, perusaineenvaihduntanopeus, aktiivisuuden intensiteetti, uniaika. , unen tehokkuus, unilatenssi ja kehon asento. Käytettävä sovellus on Clinical Inkin SureSource Engage -sovellus. Sovellus on yhteensopiva useimpien Android- ja iOS-laitteiden kanssa. Osallistujat käyttävät myös Bluetooth-yhteensopivaa peruspainovaakaa, joka synkronoituu sovelluksen kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SureSource Engage -sovelluksen käyttö ActiLife-ohjelmiston arvioimana
Aikaikkuna: 128 päivää
|
128 päivää
|
|
Laitteen käytettävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 128 päivää
|
128 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stan Kachnowski, PhD, MPA, Healthcare Innovation Technology Lab
- Päätutkija: Ryan Dammerman, MD, Healthcare Innovation Technology Lab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00021564
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .