Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní test použitelnosti mobilní aplikace pro hemofilii

17. dubna 2018 aktualizováno: Healthcare Innovation Technology Lab

Bayer/HITLAB – pilotní test použitelnosti mobilních aplikací pro hemofilii

Účelem této studie je vyhodnotit užitečnost a uživatelskou zkušenost s aplikací pro chytré telefony pro lidi se zdravotními problémy, která se používá ve spojení s nositelným zařízením ActiGraph a připojenou váhou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HITLAB provede segmentovanou rychlou uživatelskou akceptační studii („rychlá UX studie“) aplikace pro chytré telefony a aktigrafického zařízení s připojenou váhou. Během prvního segmentu, který trvá jeden měsíc, budou subjekty používat aplikaci, aktigrafické zařízení a měřítko. Poté budou subjekty v mezifázovém období až 6 týdnů používat pouze aplikaci. Během této doby bude aplikace upravena na základě dat shromážděných během prvního segmentu. Konečně, během druhého období, rovněž v délce jednoho měsíce, budou subjekty používat upravenou aplikaci, aktigrafické zařízení a měřítko.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Healthcare Innovation and Technology Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 63 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vlastníte iPhone nebo smartphone Samsung (S5 nebo vyšší).
  2. Váš věk je mezi 18 a 63 lety
  3. Bydlíte v metropolitní oblasti New Yorku
  4. Jste schopni číst, psát a mluvit anglicky
  5. V posledních dvou letech jste se účastnili uzavřené klinické studie

Kritéria vyloučení:

  1. Nevlastníte iPhone ani smartphone Samsung (S5 nebo vyšší).
  2. Váš věk není mezi 18 a 63 lety
  3. Nemáte bydliště v metropolitní oblasti New Yorku
  4. Nejste schopni číst, psát a mluvit anglicky
  5. V posledních dvou letech jste se neúčastnili žádné uzavřené klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální

Vícenásobný zásah zařízení

  1. Mobilní aplikace SureSource Engage
  2. Odkaz na ActiGraph
  3. váhová stupnice
Přístroj: Aplikace SureSource Engage

Oprávnění pacienti, kteří se rozhodnou zúčastnit se studie, budou požádáni, aby během obou čtyřtýdenních fází studie neustále nosili na zápěstí aktigrafické zařízení [ActiGraph GT9X Link "Actigraph Link"].

ActiGraph Link je malé (3,5 x 3,5 x 1 cm) zařízení podobné náramkovým hodinkám o hmotnosti přibližně 14 gramů, které měří ukazatele aktivity a spánkových vzorců nositele, včetně: zrychlení, energetického výdeje, kroků, bazálního metabolismu, intenzity aktivity, doby spánku. , účinnost spánku, latence spánku a poloha těla.

Používanou aplikací je aplikace SureSource Engage od Clinical Ink. Aplikace je kompatibilní s většinou zařízení Android a iOS.

Účastníci také využijí základní váhu s podporou Bluetooth, která se synchronizuje s aplikací.

Ostatní jména:
  • Odkaz na ActiGraph GT9X
  • váhová stupnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití aplikace SureSource Engage podle hodnocení softwaru ActiLife
Časové okno: 128 dní
128 dní
Použitelnost zařízení podle hodnocení System Usability Scale (SUS)
Časové okno: 128 dní
128 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Healthcare Innovation Technology Lab

Spolupracovníci

Bayer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stan Kachnowski, PhD, MPA, Healthcare Innovation Technology Lab
  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Dammerman, MD, Healthcare Innovation Technology Lab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. května 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

11. května 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

11. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00021564

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace SureSource Engage

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit