PTSDを伴う性的暴行被害者におけるIRTとCBT
2023年10月5日 更新者：Geneviève Belleville、Laval University
心的外傷後ストレス障害を伴う性的暴行被害者における連続イメージリハーサル療法と認知行動療法の有効性：ランダム化対照試験
性的暴行被害者（SAV）は、心的外傷後ストレス障害（PTSD）を発症するリスクが高くなります。
トラウマに焦点を当てた認知行動療法 (CBT) は、この病状に対する効果的な第一選択の治療法です。
ただし、睡眠障害は PTSD を伴う SAV の一般的な訴えですが、トラウマに焦点を当てた CBT はこの症状に直接対処しません。
SAV の間では、心的外傷後の悪夢が蔓延しています。
トラウマ関連の睡眠障害は、一般的な機能と生活の質（精神的および身体的健康）の重大な障害に関連しており、PTSD 症状の維持に寄与します。
この研究では、連続悪夢療法（イメージリハーサル療法、IRT）とトラウマに焦点を当てたCBTの有効性を、CBT単独と比較して評価しています。
PTSDと睡眠障害を患う42人のSAVが募集され、実験条件（IRT+CBT）または対照条件（待機期間の後にCBTのみ）にランダムに割り当てられた。
参加者は臨床面接と、PTSDの症状、一般的な機能、生活の質を評価する一連のアンケートを受けました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Service de Consultation de l'École de Psychologie
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- フランス語を理解して話すことができる。
- 望まない性的経験の履歴。
- DSM-IV-TR による PTSD 診断。
- 睡眠の苦情。ピッツバーグ睡眠の質指数スコア ≥ 5、および少なくとも 1 か月間、週あたり平均 1 つ以上の NM によって確立されます。
- 向精神薬（抗うつ薬、抗不安薬、抗精神病薬、または睡眠薬）を使用した場合、少なくとも3か月間安定している。
- 対面での評価や治療セッションにご利用いただけます。
除外基準:
- 過去または現在の精神病エピソード、双極性障害、または器質性精神障害（例： 認知症）;
- 物質使用障害。
- 睡眠時無呼吸症候群の診断。
- 悪夢を治療するためのプラゾシンの使用。
- 現在、心理的問題の治療中。
- 重大な自殺念慮があり、即時介入が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PTSD に対する CBT
トラウマに焦点を当てたCBTの15セッション
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ルイ H 大学のトラウマ研究センターの Marchand 氏と Guay 氏によって作成された、トラウマに焦点を当てた CBT プロトコル。
モントリオールのラフォンテーヌ病院、フォア、ヘンブリー、ロスバウム（2007）を原作とする
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実験的：PTSDに対するイメージリハーサル療法+CBT
IRT 5 セッション + トラウマに焦点を当てた CBT 15 セッション
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ルイ H 大学のトラウマ研究センターの Marchand 氏と Guay 氏によって作成された、トラウマに焦点を当てた CBT プロトコル。
モントリオールのラフォンテーヌ病院、フォア、ヘンブリー、ロスバウム（2007）を原作とする
Nappi と共同研究者によって公開された IRT プロトコル (2010)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数合計スコアの変化
時間枠：前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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自己申告式アンケート
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前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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修正された PTSD 症状スケールの変化 - 自己申告合計スコア
時間枠：前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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自己申告式アンケート
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前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナイトメア遭難アンケート合計スコアの推移
時間枠：前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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自己申告式アンケート
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前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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ピッツバーグ睡眠の質指数の変化 - PTSD 合計スコアの補足
時間枠：前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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自己申告式アンケート
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前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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世界保健機関の障害評価スケジュールの合計スコアと下位尺度スコアの変更
時間枠：前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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自己申告式アンケート
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前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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医療転帰調査健康調査の下位尺度スコアの変化
時間枠：前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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自己申告式アンケート
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前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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心理サービスの合計スコアに関する信念の変化
時間枠：前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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自己申告式アンケート
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前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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Working Alliance Inventory サブスケール スコアの変化
時間枠：前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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自己申告式アンケート
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前処理;治療後 1 (治療前から 5 週間後);治療後 2 (治療前から 20 週間後); 3か月のFU。 6か月のFU。 12か月のFU
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Geneviève Belleville、Laval University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月20日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月25日
最初の投稿 (実際)
2017年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月5日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 000000 (MRDC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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