对患有 PTSD 的性侵犯受害者进行 IRT 和 CBT
2023年10月5日 更新者：Geneviève Belleville、Laval University
顺序意象排练疗法和认知行为疗法对患有创伤后应激障碍的性侵犯受害者的疗效：随机对照试验
性侵犯受害者 (SAV) 患创伤后应激障碍 (PTSD) 的风险较高。
以创伤为中心的认知行为疗法（CBT）是针对这种病理学的有效一线治疗方法。
然而，尽管睡眠障碍是 SAV 伴 PTSD 的常见症状，但以创伤为中心的 CBT 并不能直接解决这一症状。
创伤后噩梦在 SAV 中很普遍。
创伤相关的睡眠障碍与一般功能和生活质量（精神和身体健康）的显着损害有关，并有助于维持 PTSD 症状。
本研究评估了序贯噩梦疗法（意象排练疗法；IRT）和以创伤为中心的 CBT 与单独 CBT 相比的疗效。
招募了 42 名患有 PTSD 和睡眠困难的 SAV，并随机分配到实验（IRT+CBT）或对照条件（等待期，然后单独进行 CBT）。
参与者接受了临床访谈和一系列评估创伤后应激障碍症状、一般功能和生活质量的调查问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1V 0A6
- Service de Consultation de l'École de Psychologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上；
- 能够听懂并说法语；
- 不良性经历史；
- 根据DSM-IV-TR诊断PTSD；
- 睡眠投诉，根据匹兹堡睡眠质量指数得分≥5且至少一个月内每周平均1个或多个NM确定；
- 如果使用精神药物（抗抑郁药、抗焦虑药、抗精神病药或催眠药）至少稳定三个月；
- 可用于现场评估和治疗课程。
排除标准：
- 过去或现在的精神病发作、双向情感障碍或器质性精神障碍（例如 失智）;
- 物质使用障碍；
- 睡眠呼吸暂停诊断；
- 使用哌唑嗪治疗噩梦；
- 目前正在接受心理困难的治疗；
- 需要立即干预的重大自杀念头。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：认知行为治疗（CBT）治疗创伤后应激障碍（PTSD）
15 次以创伤为中心的 CBT
|
路易斯-H 创伤研究中心的 Marchand 和 Guay 制定了以创伤为中心的 CBT 方案。
蒙特利尔拉方丹医院，改编自 Foa、Hembree 和 Rothbaum (2007)
|
|
实验性的：意象排练疗法 + CBT 治疗 PTSD
5 次 IRT + 15 次创伤焦点 CBT
|
路易斯-H 创伤研究中心的 Marchand 和 Guay 制定了以创伤为中心的 CBT 方案。
蒙特利尔拉方丹医院，改编自 Foa、Hembree 和 Rothbaum (2007)
Nappi 和合作者发布的 IRT 协议（2010）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
匹兹堡睡眠质量指数总分的变化
大体时间：预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
自我报告问卷
|
预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
|
改良 PTSD 症状量表的变化 - 自我报告总分
大体时间：预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
自我报告问卷
|
预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
噩梦困扰问卷总分变化
大体时间：预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
自我报告问卷
|
预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
|
匹兹堡睡眠质量指数的变化 - PTSD 总分附录
大体时间：预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
自我报告问卷
|
预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
|
世界卫生组织残疾评估表总分和分量表分数的变化
大体时间：预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
自我报告问卷
|
预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
|
医疗结果研究健康调查子量表分数的变化
大体时间：预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
自我报告问卷
|
预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
|
关于心理服务信念的改变总分
大体时间：预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
自我报告问卷
|
预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
|
工作联盟清单子量表分数的变化
大体时间：预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
自我报告问卷
|
预处理；治疗后1（治疗前5周后）；治疗后2（治疗前20周后）； 3个月的FU； 6 个月的 FU； 12个月的FU
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geneviève Belleville、Laval University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月20日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月5日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 000000 (MRDC)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.