Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IRT és CBT a szexuális zaklatás áldozataiban PTSD-vel

2023. október 5. frissítette: Geneviève Belleville, Laval University

A szekvenciális képalkotó próbaterápia és a kognitív-viselkedési terápia hatékonysága a poszttraumás stressz zavarban szenvedő szexuális zaklatás áldozatainál: Randomizált kontrollvizsgálat

A szexuális zaklatás áldozatainál (SAV) fokozott a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kialakulásának kockázata. A trauma-fókuszált kognitív-viselkedési terápia (CBT) hatékony első vonalbeli kezelés ennek a patológiának a kezelésére. Bár az alvászavarok gyakori panaszok a PTSD-vel járó SAV-ban, a traumára fókuszált CBT nem kezeli közvetlenül ezt a tünetet. A poszttraumás rémálmok széles körben elterjedtek a SAV körében. A traumával összefüggő alvászavarok az általános működés és az életminőség (lelki és fizikai egészség) jelentős romlásával járnak, és hozzájárulnak a PTSD tüneteinek fenntartásához. Ez a tanulmány értékeli a szekvenciális rémálomterápia (imagery rehearsal terápia; IRT) és a trauma-fókuszált CBT hatékonyságát, összehasonlítva az egyedüli CBT-vel. Negyvenkét PTSD-ben és alvászavarban szenvedő SAV-t toboroztak, és véletlenszerűen besoroltak a kísérleti (IRT+CBT) vagy kontrollállapotba (várakozási idő, majd csak CBT). A résztvevők klinikai interjút és egy sor kérdőívet kaptak, amelyek értékelték a PTSD tüneteit, általános működését és életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Service de Consultation de l'École de Psychologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor felett;
  • képes megérteni és beszélni franciául;
  • nem kívánt szexuális élmény anamnézisében;
  • PTSD diagnózis a DSM-IV-TR szerint;
  • alvási panaszok, a Pittsburgh alvásminőségi index pontszáma szerint ≥ 5 és heti egy vagy több NM átlagértéke legalább egy hónapig;
  • ha pszichotróp gyógyszert (antidepresszáns, szorongásoldó, antipszichotikus vagy hipnotikus gyógyszer) alkalmaztak, legalább három hónapig stabil;
  • elérhető személyes felmérésekre és terápiás foglalkozásokra.

Kizárási kritériumok:

  • korábbi vagy jelenlegi pszichotikus epizód, bipoláris zavar vagy organikus mentális zavar (pl. elmebaj);
  • szerhasználati zavar;
  • alvási apnoe diagnózisa;
  • prazozin alkalmazása rémálmok kezelésére;
  • jelenleg pszichés nehézségei miatt kezelik;
  • jelentős öngyilkossági gondolatok, amelyek azonnali beavatkozást igényelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CBT a PTSD-hez
15 trauma-fókuszú CBT ülés
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia a PTSD-hez
Trauma-fókuszú CBT-protokoll, amelyet Marchand és Guay dolgozott ki a Louis-H. Trauma Tanulmányi Központból. A montreali Lafontaine Kórház Foa, Hembree és Rothbaumból adaptálva (2007)
Kísérleti: Imagery Rehearsal Therapy + CBT a PTSD-hez
5 alkalom IRT + 15 alkalom trauma-fókuszú CBT
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia a PTSD-hez
Trauma-fókuszú CBT-protokoll, amelyet Marchand és Guay dolgozott ki a Louis-H. Trauma Tanulmányi Központból. A montreali Lafontaine Kórház Foa, Hembree és Rothbaumból adaptálva (2007)
Viselkedési: Képes próbaterápia
A Nappi és munkatársai által közzétett IRT protokoll (2010)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Pittsburgh-i alvásminőségi index összpontszámában
Időkeret: Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU
Önbeszámoló kérdőív
Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU
Változás a módosított PTSD tünetskálában – Önjelentés összpontszáma
Időkeret: Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU
Önbeszámoló kérdőív
Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Nightmare Distress Questionnaire összpontszámában
Időkeret: Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU
Önbeszámoló kérdőív
Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU
Változás a Pittsburgh-i alvásminőségi indexben – Kiegészítés a PTSD összpontszámához
Időkeret: Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU
Önbeszámoló kérdőív
Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU
Változás az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési ütemtervében az össz- és alskálák pontszámaiban
Időkeret: Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU
Önbeszámoló kérdőív
Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU
Változás a Medical Outcomes Study Health Survey alskála pontszámaiban
Időkeret: Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU
Önbeszámoló kérdőív
Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU
A pszichológiai szolgálattal kapcsolatos hiedelmek változása összpontszám
Időkeret: Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU
Önbeszámoló kérdőív
Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU
Változás a Working Alliance Inventory alskálák pontszámaiban
Időkeret: Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU
Önbeszámoló kérdőív
Előkezelés; 1. utókezelés (5 héttel az előkezelés után); 2. utókezelés (20 héttel az előkezelés után); 3 hónapos FU; 6 hónapos FU; 12 hónapos FU

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geneviève Belleville, Laval University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 000000

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia a PTSD-hez

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel