Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IRT a CBT u obětí sexuálního napadení s PTSD

5. října 2023 aktualizováno: Geneviève Belleville, Laval University

Účinnost sekvenční zobrazovací zkušební terapie a kognitivně-behaviorální terapie u obětí sexuálního napadení s posttraumatickou stresovou poruchou: randomizovaná kontrolní studie

Oběti sexuálního napadení (SAV) mají zvýšené riziko vzniku posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma (CBT) je účinnou léčbou první volby této patologie. Ačkoli jsou poruchy spánku běžnou stížností u SAV s PTSD, KBT zaměřená na trauma tento symptom přímo neřeší. Mezi SAV jsou rozšířené posttraumatické noční můry. Poruchy spánku související s traumatem jsou spojeny s významným zhoršením celkového fungování a kvality života (duševního a fyzického zdraví) a přispívají k udržení symptomů PTSD. Tato studie hodnotí účinnost sekvenční terapie nočními můrami (terapie zkouškou obrazu; IRT) a KBT zaměřené na trauma ve srovnání se samotnou KBT. Bylo vybráno 42 SAV trpících PTSD a potížemi se spánkem a náhodně přiřazeno k experimentálnímu (IRT+CBT) nebo kontrolnímu stavu (čekací doba následovaná samotnou CBT). Účastníkům byl poskytnut klinický rozhovor a série dotazníků hodnotících symptomy PTSD, obecné fungování a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Service de Consultation de l'École de Psychologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let;
  • schopen rozumět a mluvit francouzsky;
  • anamnéza nechtěných sexuálních zkušeností;
  • diagnostika PTSD podle DSM-IV-TR;
  • potíže se spánkem, jak bylo stanoveno skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu ≥ 5 a průměrem jednoho nebo více NM za týden po dobu alespoň jednoho měsíce;
  • pokud byly použity psychotropní léky (antidepresiva, léky proti úzkosti, antipsychotika nebo hypnotika), stabilní po dobu minimálně tří měsíců;
  • k dispozici pro osobní hodnocení a terapeutická sezení.

Kritéria vyloučení:

  • minulá nebo současná psychotická epizoda, bipolární porucha nebo organická duševní porucha (např. demence);
  • porucha užívání návykových látek;
  • diagnóza spánkové apnoe;
  • použití prazosinu k léčbě nočních můr;
  • v současnosti se léčí na psychické obtíže;
  • významné sebevražedné myšlenky vyžadující okamžitý zásah.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CBT pro PTSD
15 sezení KBT zaměřeného na trauma
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie pro PTSD
Protokol CBT zaměřený na trauma vypracovaný Marchandem a Guayem z Trauma Studies Center v Louis-H. Nemocnice Lafontaine v Montrealu a adaptace z Foa, Hembree a Rothbaum (2007)
Experimentální: Snímková zkušební terapie + CBT pro PTSD
5 sezení IRT + 15 sezení KBT zaměřené na trauma
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie pro PTSD
Protokol CBT zaměřený na trauma vypracovaný Marchandem a Guayem z Trauma Studies Center v Louis-H. Nemocnice Lafontaine v Montrealu a adaptace z Foa, Hembree a Rothbaum (2007)
Behaviorální: Zkušební terapie zobrazováním
Protokol IRT publikoval Nappi a spolupracovníci (2010)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU
Self-report dotazník
Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU
Změna v modifikované škále příznaků PTSD – celkové skóre self Report
Časové okno: Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU
Self-report dotazník
Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre v dotazníku Nightmare Distress Questionnaire
Časové okno: Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU
Self-report dotazník
Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu – Dodatek k celkovému skóre PTSD
Časové okno: Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU
Self-report dotazník
Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU
Změna v hodnocení zdravotního postižení Světovou zdravotnickou organizací Celkové skóre a skóre dílčí škály
Časové okno: Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU
Self-report dotazník
Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU
Změna ve skóre subškály zdravotního průzkumu lékařských výsledků
Časové okno: Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU
Self-report dotazník
Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU
Změna v přesvědčení o psychologické službě celkové skóre
Časové okno: Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU
Self-report dotazník
Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU
Změna skóre subškály Working Alliance Inventory
Časové okno: Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU
Self-report dotazník
Předběžná léčba; Post-Léčba 1 (5 týdnů po předléčení); Post-Léčba 2 (20 týdnů po předléčení); 3měsíční FU; 6měsíční FU; 12měsíční FU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geneviève Belleville, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 000000 (MRDC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie pro PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit