Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IRT en CBT bij slachtoffers van seksueel geweld met PTSS

5 oktober 2023 bijgewerkt door: Geneviève Belleville, Laval University

Werkzaamheid van sequentiële imaginatie-oefentherapie en cognitieve gedragstherapie bij slachtoffers van seksueel geweld met posttraumatische stressstoornis: een gerandomiseerde controlestudie

Slachtoffers van seksueel geweld (SAV) hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS). Traumagerichte cognitieve gedragstherapie (CGT) is een effectieve eerstelijnsbehandeling voor deze pathologie. Hoewel slaapstoornissen een veel voorkomende klacht zijn bij SAV met PTSS, pakt traumagerichte CGT dit symptoom niet direct aan. Posttraumatische nachtmerries zijn wijdverspreid onder SAV. Traumagerelateerde slaapstoornissen gaan gepaard met aanzienlijke beperkingen in het algemeen functioneren en de kwaliteit van leven (mentale en fysieke gezondheid) en dragen bij aan het in stand houden van PTSS-symptomen. Deze studie evalueert de werkzaamheid van sequentiële nachtmerrietherapie (imago-repetitietherapie; IRT) en traumagerichte cognitieve gedragstherapie, in vergelijking met alleen cognitieve gedragstherapie. Tweeënveertig SAV-patiënten met PTSS en slaapproblemen werden gerecruteerd en willekeurig toegewezen aan de experimentele (IRT+CGT) of controleconditie (wachtperiode gevolgd door alleen CGT). Deelnemers kregen een klinisch interview en een reeks vragenlijsten toegediend waarin PTSS-symptomen, algemeen functioneren en kwaliteit van leven werden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Service de Consultation de l'École de Psychologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar;
  • Frans kunnen begrijpen en spreken;
  • geschiedenis van ongewenste seksuele ervaringen;
  • PTSD-diagnose volgens DSM-IV-TR;
  • slaapklachten, zoals vastgesteld door de Pittsburgh Sleep Quality Index-score ≥ 5 en een gemiddelde van één of meer NM per week gedurende minimaal één maand;
  • als er psychotrope medicatie is gebruikt (antidepressiva, angststillers, antipsychotica of hypnotica) die minimaal drie maanden stabiel zijn;
  • beschikbaar voor persoonlijke assessments en therapiesessies.

Uitsluitingscriteria:

  • vroegere of huidige psychotische episode, bipolaire stoornis of organische psychische stoornis (bijv. Dementie);
  • stoornis in middelengebruik;
  • diagnose van slaapapneu;
  • gebruik van prazosine om nachtmerries te behandelen;
  • momenteel in behandeling voor psychische problemen;
  • ernstige zelfmoordgedachten die onmiddellijk ingrijpen vereisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CBT voor PTSS
15 sessies traumagerichte cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor PTSS
Traumagericht CGT-protocol uitgewerkt door Marchand en Guay van het Trauma Studies Center van Louis-H. Lafontaine Hospital in Montreal en aangepast van Foa, Hembree en Rothbaum (2007)
Experimenteel: Imagery oefentherapie + CBT voor PTSS
5 sessies IRT + 15 sessies traumagerichte CGT
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor PTSS
Traumagericht CGT-protocol uitgewerkt door Marchand en Guay van het Trauma Studies Center van Louis-H. Lafontaine Hospital in Montreal en aangepast van Foa, Hembree en Rothbaum (2007)
Gedragsmatig: Beeldspraak-repetitietherapie
IRT-protocol gepubliceerd door Nappi en medewerkers (2010)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de totale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden
Zelfrapportagevragenlijst
Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden
Verandering in aangepaste PTSS-symptoomschaal - totale score voor zelfrapportage
Tijdsspanne: Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden
Zelfrapportagevragenlijst
Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de totale score van de nachtmerrie-noodvragenlijst
Tijdsspanne: Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden
Zelfrapportagevragenlijst
Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden
Verandering in Pittsburgh Sleep Quality Index - Addendum voor PTSD-totaalscore
Tijdsspanne: Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden
Zelfrapportagevragenlijst
Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden
Verandering in de totale en subschaalscores van het Wereldgezondheidsorganisatie-disability Assessment Schedule
Tijdsspanne: Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden
Zelfrapportagevragenlijst
Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden
Verandering in de subschaalscores van de medische uitkomstenstudie van de gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden
Zelfrapportagevragenlijst
Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden
Verandering in opvattingen over de totale score van de psychologische dienstverlening
Tijdsspanne: Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden
Zelfrapportagevragenlijst
Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden
Verandering in de subschaalscores van de Working Alliance Inventory
Tijdsspanne: Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden
Zelfrapportagevragenlijst
Voorbehandeling; Nabehandeling 1 (5 weken na voorbehandeling); Nabehandeling 2 (20 weken na voorbehandeling); FU van 3 maanden; FU van 6 maanden; FU van 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geneviève Belleville, Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 000000 (MRDC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie voor PTSS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren