TRI y TCC en víctimas de agresión sexual con trastorno de estrés postraumático
5 de octubre de 2023 actualizado por: Geneviève Belleville, Laval University
Eficacia de la terapia de ensayo de imágenes secuenciales y la terapia cognitivo-conductual en víctimas de agresión sexual con trastorno de estrés postraumático: un ensayo de control aleatorio
Las víctimas de agresión sexual (SAV) tienen un riesgo elevado de desarrollar trastorno de estrés postraumático (TEPT).
La terapia cognitivo-conductual (TCC) centrada en el trauma es un tratamiento eficaz de primera línea para esta patología.
Sin embargo, aunque los trastornos del sueño son una queja común en SAV con PTSD, la TCC centrada en el trauma no aborda directamente este síntoma.
Las pesadillas postraumáticas están muy extendidas entre los SAV.
Los trastornos del sueño relacionados con el trauma se asocian con un deterioro significativo en el funcionamiento general y la calidad de vida (salud física y mental) y contribuyen al mantenimiento de los síntomas de PTSD.
Este estudio evalúa la eficacia de la terapia secuencial de pesadillas (terapia de ensayo de imágenes; TRI) y la TCC centrada en el trauma, en comparación con la TCC sola.
Se reclutaron cuarenta y dos SAV que padecían trastorno de estrés postraumático y dificultades para dormir y se asignaron aleatoriamente a la condición experimental (IRT+CBT) o de control (período de espera seguido de TCC sola).
A los participantes se les administró una entrevista clínica y una serie de cuestionarios que evaluaban los síntomas de PTSD, el funcionamiento general y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Service de Consultation de l'École de Psychologie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- capaz de entender y hablar francés;
- antecedentes de experiencia sexual no deseada;
- Diagnóstico de TEPT según DSM-IV-TR;
- quejas del sueño, según lo establecido por la puntuación del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh ≥ 5 y una media de uno o más NM por semana durante al menos un mes;
- si se utilizó medicación psicotrópica (antidepresiva, ansiolítica, antipsicótica o hipnótica) estable durante un mínimo de tres meses;
- Disponible para evaluaciones en persona y sesiones de terapia.
Criterio de exclusión:
- Episodio psicótico pasado o presente, trastorno bipolar o trastorno mental orgánico (p. ej. demencia);
- trastorno por uso de sustancias;
- diagnóstico de apnea del sueño;
- uso de prazosina para tratar las pesadillas;
- actualmente en tratamiento por dificultades psicológicas;
- Pensamientos suicidas significativos que requieren intervención inmediata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TCC para el trastorno de estrés postraumático
15 sesiones de TCC centrada en el trauma
|
Protocolo de TCC centrado en el trauma elaborado por Marchand y Guay del Centro de Estudios de Trauma del Louis-H.
Hospital Lafontaine de Montreal y adaptado de Foa, Hembree y Rothbaum (2007)
|
|
Experimental: Terapia de ensayo de imágenes + TCC para el trastorno de estrés postraumático
5 sesiones de TRI + 15 sesiones de TCC centrada en el trauma
|
Protocolo de TCC centrado en el trauma elaborado por Marchand y Guay del Centro de Estudios de Trauma del Louis-H.
Hospital Lafontaine de Montreal y adaptado de Foa, Hembree y Rothbaum (2007)
Protocolo IRT publicado por Nappi y colaboradores (2010)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación total del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
Cuestionario de autoinforme
|
Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
|
Cambio en la escala de síntomas de PTSD modificada: puntuación total del autoinforme
Periodo de tiempo: Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
Cuestionario de autoinforme
|
Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación total del cuestionario Nightmare Distress
Periodo de tiempo: Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
Cuestionario de autoinforme
|
Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
|
Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh: apéndice para la puntuación total de PTSD
Periodo de tiempo: Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
Cuestionario de autoinforme
|
Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
|
Cambio en las puntuaciones totales y de subescala del Programa de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
Cuestionario de autoinforme
|
Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
|
Cambio en las puntuaciones de la subescala de la Encuesta de Salud del Estudio de Resultados Médicos
Periodo de tiempo: Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
Cuestionario de autoinforme
|
Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
|
Cambio en las creencias sobre el servicio psicológico Puntuación total
Periodo de tiempo: Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
Cuestionario de autoinforme
|
Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
|
Cambio en las puntuaciones de la subescala del Inventario de Alianzas de Trabajo
Periodo de tiempo: Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
Cuestionario de autoinforme
|
Pretratamiento; Post-Tratamiento 1 (5 semanas después del pretratamiento); Post-Tratamiento 2 (20 semanas después del pretratamiento); FU de 3 meses; FU de 6 meses; FU de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geneviève Belleville, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000000 (MRDC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia cognitivo-conductual para el trastorno de estrés postraumático
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos