Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IRT og CBT i seksuelle overgrebsofre med PTSD

5. oktober 2023 opdateret af: Geneviève Belleville, Laval University

Effektiviteten af ​​sekventiel billedprøveterapi og kognitiv adfærdsterapi hos ofre for seksuelle overgreb med posttraumatisk stresslidelse: et randomiseret kontrolforsøg

Ofre for seksuelle overgreb (SAV) har en forhøjet risiko for at udvikle posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en effektiv førstelinjebehandling af denne patologi. Men selvom søvnforstyrrelser er en almindelig klage i SAV med PTSD, adresserer traumefokuseret CBT ikke direkte dette symptom. Posttraumatiske mareridt er udbredt blandt SAV. Traume-relaterede søvnforstyrrelser er forbundet med betydelig svækkelse af generel funktionsevne og livskvalitet (psykisk og fysisk sundhed), og bidrager til opretholdelse af PTSD-symptomer. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​sekventiel mareridtsterapi (imagery rehearsal therapy; IRT) og traumefokuseret CBT sammenlignet med CBT alene. 42 SAV, der lider af PTSD og søvnbesvær, blev rekrutteret og tilfældigt tildelt til den eksperimentelle (IRT+CBT) eller kontroltilstand (venteperiode efterfulgt af CBT alene). Deltagerne fik et klinisk interview og en række spørgeskemaer, der vurderede PTSD-symptomer, generel funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Service de Consultation de l'École de Psychologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år;
  • i stand til at forstå og tale fransk;
  • historie med uønsket seksuel oplevelse;
  • PTSD-diagnose ifølge DSM-IV-TR;
  • søvnklager, som fastslået af Pittsburgh Sleep Quality Index score ≥ 5 og et gennemsnit på en eller flere NM om ugen i mindst en måned;
  • hvis psykotrop medicin blev brugt (antidepressiv, angstdæmpende, antipsykotisk eller hypnotisk medicin) stabil i mindst tre måneder;
  • tilgængelig for personlige vurderinger og terapisessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nuværende psykotiske episoder, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse (f. demens);
  • stofbrugsforstyrrelse;
  • diagnose af søvnapnø;
  • brug af prazosin til behandling af mareridt;
  • i øjeblikket i behandling for psykiske vanskeligheder;
  • betydelige selvmordstanker, der kræver øjeblikkelig indgriben.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBT til PTSD
15 sessioner med traumefokuseret CBT
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi til PTSD
Trauma-fokuseret CBT-protokol udarbejdet af Marchand og Guay fra Trauma Studies Center ved Louis-H. Lafontaine Hospital i Montreal og tilpasset fra Foa, Hembree og Rothbaum (2007)
Eksperimentel: Imagery Repetition Therapy + CBT for PTSD
5 sessioner IRT + 15 sessioner traumefokuseret CBT
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi til PTSD
Trauma-fokuseret CBT-protokol udarbejdet af Marchand og Guay fra Trauma Studies Center ved Louis-H. Lafontaine Hospital i Montreal og tilpasset fra Foa, Hembree og Rothbaum (2007)
Adfærdsmæssigt: Billedprøveterapi
IRT-protokol udgivet af Nappi og samarbejdspartnere (2010)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index totalscore
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Ændring i modificeret PTSD-symptomskala - totalscore for selvrapportering
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede score for Nightmare Distress Questionnaire
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index - Tillæg til PTSD samlet score
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Ændring i World Health Organization Handicap Assessment Schedule samlede og subskala-score
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Ændring i medicinske resultater Undersøgelse Health Survey subscale score
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Ændring i overbevisninger om psykologisk service samlet score
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Ændring i Working Alliance Inventory subscale scores
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU
Selvrapportering spørgeskema
Forbehandling; Efterbehandling 1 (5 uger efter forbehandling); Efterbehandling 2 (20 uger efter forbehandling); 3-måneders FU; 6-måneders FU; 12 måneders FU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geneviève Belleville, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000000 (MRDC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi til PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner